崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司elisa試劑盒的開發(fā)及優(yōu)化;
2.根據(jù)部門發(fā)展戰(zhàn)略,提出立項(xiàng)申請(qǐng)、撰寫立項(xiàng)報(bào)告書,并確定項(xiàng)目研發(fā)路線;
3.依據(jù)項(xiàng)目研發(fā)路線,對(duì)實(shí)驗(yàn)流程進(jìn)行拆解、分配與執(zhí)行,合理把控實(shí)驗(yàn)進(jìn)度;
4.根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)流程,獨(dú)立完成撰寫項(xiàng)目研發(fā)技術(shù)資料及指導(dǎo)研發(fā)技術(shù)員撰寫項(xiàng)目研發(fā)技術(shù)資料,確保項(xiàng)目報(bào)告的可溯源性;
5.依據(jù)產(chǎn)品上線流程,跟進(jìn)項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)、上線進(jìn)度,并解決轉(zhuǎn)產(chǎn)、生產(chǎn)遇到的問題。
崗位要求:
1.精通各類ELISA原理(直接法、間接法、夾心法等)及優(yōu)化策略;
2.能獨(dú)立完成抗原/抗體配對(duì)篩選、緩沖體系優(yōu)化、顯色系統(tǒng)選擇;
3.具備方法學(xué)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)法規(guī)要求(如FDA、CE、NMPA);
4.能解決開發(fā)過程中的高背景、低靈敏度、重復(fù)性差等技術(shù)難題。