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更新于 9月11日

QC(體外診斷試劑/器械)

4000-5000元
  • 昆明官渡區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
工作性質(zhì):全職
崗位職責(zé):
1、保證產(chǎn)品符合ISO13485/9001和GMP要求,負(fù)責(zé)并參與質(zhì)量管控文件(質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)流程、規(guī)范、規(guī)程和相關(guān)文件)的編制、修訂和更新;
2、負(fù)責(zé)原輔料、中間品、成品的檢驗(yàn),負(fù)責(zé)純化水、潔凈環(huán)境的監(jiān)測(cè),協(xié)助QA完成相關(guān)的驗(yàn)證工作,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、試劑、試液的管理和原輔料貨物評(píng)審;負(fù)責(zé)對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢;及時(shí)處理產(chǎn)品的質(zhì)量反饋;
4、負(fù)責(zé)分析儀器、設(shè)備的日常維護(hù)及管理,跟進(jìn)儀器、設(shè)備的驗(yàn)證及再驗(yàn)證;
5、監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(原材料、生產(chǎn)、出廠等環(huán)節(jié)),及時(shí)對(duì)異常及不合格的情形作出判斷,處置并上報(bào);協(xié)助對(duì)質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行調(diào)查、分析、處理;
6、負(fù)責(zé)本部門(mén)的質(zhì)量檔案的整理歸檔工作;
7、完成部門(mén)其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、學(xué)歷要求與工作經(jīng)驗(yàn):藥學(xué)、化學(xué)、檢驗(yàn)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、大專及以上學(xué)歷(含大專),1年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉并掌握體外診斷產(chǎn)品ISO13485/ISO9001和GMP質(zhì)量管理體系;
4、有體外診斷和藥企行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、工作態(tài)度與職業(yè)素養(yǎng):對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)、勤于查證。需要有足夠的耐心和毅力,能夠在工作中吃苦耐勞,并始終保持積極向上的態(tài)度。自學(xué)和獨(dú)立工作的能力,對(duì)科學(xué)有鉆研精神,具備敬業(yè)精神和誠(chéng)實(shí)可信的品格。
工作地址:
云南省昆明市大板橋街道辦事處長(zhǎng)水社區(qū)秧旺街306號(hào)中關(guān)村電子城(昆明)科技產(chǎn)業(yè)園一期
云南省昆明市盤(pán)龍區(qū)新興路霖嵐國(guó)際廣場(chǎng)A座1309號(hào)
薪資待遇:
1、構(gòu)成:底薪/績(jī)效+崗位工資+其他津貼/獎(jiǎng)勵(lì);
2、薪酬/保險(xiǎn):4K—4.5K/月;
3、五險(xiǎn)、可申請(qǐng)宿舍、上下班交通車;
4、一年多次晉升、儲(chǔ)備人才培養(yǎng)。

工作地點(diǎn)

官渡區(qū)中關(guān)村電子城(昆明)科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

駱杰/人事經(jīng)理

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公司Logo云南瑞栢泰生物科技有限公司
云南瑞栢泰生物科技有限公司是生命科學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際化科創(chuàng)型企業(yè),致力于打造分子診斷全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性、國(guó)際化創(chuàng)新平臺(tái)。集產(chǎn)前聯(lián)合開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新、攻關(guān);產(chǎn)中試制中試、生產(chǎn)、代加工;產(chǎn)后技術(shù)服務(wù)、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)、注冊(cè)推廣綜合功能。分別設(shè)有行政辦公區(qū)、分子診斷技術(shù)工程研究中心;兩條體外診斷裝備/試劑GMP生產(chǎn)線,通過(guò)歐盟ISO13485/9001認(rèn)證并兼容中國(guó)醫(yī)療器械GMP標(biāo)準(zhǔn);以及兩條獸用診斷制品免疫學(xué)/分子檢測(cè)GMP生產(chǎn)線,通過(guò)中國(guó)獸用診斷制品GMP認(rèn)證,總占地面積超過(guò)4000m2。擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、關(guān)鍵技術(shù)體系和制造工藝,為全球客戶提供體外診斷、快速鑒定和生物安全防控相關(guān)領(lǐng)域的前沿技術(shù)、配套產(chǎn)品、專業(yè)技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化整體方案。先后獲得技術(shù)發(fā)明專利20余項(xiàng),核心期刊發(fā)表論文6篇,國(guó)家級(jí)科技型中小型企業(yè)認(rèn)證、云南省科技型中小企業(yè)認(rèn)證;擁有第一和第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、十余項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。4項(xiàng)產(chǎn)品獲得第一類醫(yī)療器械備案,主持省級(jí)科技重大專項(xiàng)和院士專家工作站等項(xiàng)目。
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