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任職要求：
1、男女不限，年齡25歲-40歲；2、具備執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷，專(zhuān)業(yè)要求：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物制藥/化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)療器械等專(zhuān)業(yè)；3、有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)、醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄用；4、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力，熱情積極奮進(jìn)，有責(zé)任心，吃苦耐勞；良好的服務(wù)意識(shí)與團(tuán)隊(duì)合作精神；5、備一定的語(yǔ)言表達(dá)能力和書(shū)面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；6、有執(zhí)業(yè)藥師證/主管檢驗(yàn)師/檢驗(yàn)師/檢驗(yàn)士證書(shū)者優(yōu)先
崗位職責(zé)：
1.落實(shí)、執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政知規(guī)章，組織起草編制質(zhì)量制度、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件，并保證文件的實(shí)施；
2.質(zhì)量管理制度的修訂及指導(dǎo)、督促，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系文件制度和文件的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。參與制定公司質(zhì)量目標(biāo)和KPI。
3.按醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理（GSP）指導(dǎo)與監(jiān)督工作。
4.負(fù)責(zé)監(jiān)督公司的日常質(zhì)量管理工作及檢查、收集各種現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量的記錄、質(zhì)量管理檔案。
5.負(fù)責(zé)對(duì)不良反應(yīng)事件的報(bào)告、重大質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴、召回的調(diào)查、處理及報(bào)告核實(shí)，擬定處置措施報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)采購(gòu)及銷(xiāo)售過(guò)程的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、首營(yíng)客戶(hù)的資質(zhì)審核，承運(yùn)商運(yùn)輸能力和條件審核，并完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的各類(lèi)資料。
7.負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。
8.收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類(lèi)臺(tái)賬、記錄、保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
9.對(duì)本部門(mén)及公司相關(guān)崗位工作人員開(kāi)展質(zhì)量管理教育培訓(xùn)及指導(dǎo)、考核。
10.協(xié)助處理經(jīng)營(yíng)過(guò)程所涉及的質(zhì)量管理的其他工作。