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更新于 7月17日

藥品研發(fā)專員(中藥新藥、藥學(xué)研究方向)

1.1-1.8萬(wàn)·13薪
  • 杭州余杭區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥研發(fā)藥學(xué)研究
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥及經(jīng)典名方復(fù)方制劑的 小試處方設(shè)計(jì)、工藝路線篩選與優(yōu)化,包括提取純化、濃縮干燥、制劑成型等關(guān)鍵步驟。
2、開展工藝參數(shù)DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))研究,確定關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)及質(zhì)量控制點(diǎn)(CQA)。
3、解決小試階段的工藝放大痛點(diǎn)(如成分轉(zhuǎn)移率、穩(wěn)定性問題)
4、了解相關(guān)法律法規(guī),按照藥品注冊(cè)法規(guī)要求,撰寫小試研究報(bào)告、工藝規(guī)程、整理中藥新藥研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)資料。
5、協(xié)助注冊(cè)部門完成新藥注冊(cè)申報(bào)工作,跟蹤申報(bào)進(jìn)度,及時(shí)處理申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的問題。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。
2、具備4年以上同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉中藥新藥研發(fā)流程,包括處方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究等。
4、熟練掌握中藥新藥研發(fā)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)技能,如中藥提取、分離純化、制劑制備、質(zhì)量分析等。
5、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,了解國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)要求。
6、具備良好的文獻(xiàn)檢索和分析能力,能夠獨(dú)立開展科研項(xiàng)目。
7、有中藥新藥注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
8、具有創(chuàng)新思維和問題解決能力。

工作地點(diǎn)

杭州余杭區(qū)壽仙谷植物藥研究院

職位發(fā)布者

呂女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司
浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司是一家集名貴中藥材品種選育、研究、栽培、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的綜合性現(xiàn)代中藥國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)也是中華老字號(hào)企業(yè)。公司下設(shè)金華壽仙谷藥業(yè)有限公司、杭州壽仙谷健康管理有限公司、浙江壽仙谷珍稀植物藥研究院、武義縣真菌研究所、武義壽仙谷中藥飲片有限公司、西寧壽仙谷藏藥有限公司等。公司在靈芝、鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,擁有國(guó)內(nèi)頂尖的技術(shù)水平與科研力量,志在為社會(huì)提供頂級(jí)品質(zhì)的養(yǎng)生產(chǎn)品。公司擁有4000多畝國(guó)內(nèi)最大的有機(jī)靈芝、鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)基地,并于2012年通過(guò)了歐盟有機(jī)認(rèn)證,先后成為浙江省星火計(jì)劃培訓(xùn)基地、清華大學(xué)博士生實(shí)踐基地、浙江大學(xué)農(nóng)業(yè)與生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)基地等。公司承擔(dān)了“靈芝新品種栽培及精深加工產(chǎn)業(yè)化研究”、“靈芝孢子破壁新工藝研究和開發(fā)”、“精加工靈芝優(yōu)良品種選育及栽培技術(shù)研究”、“鐵皮石斛藥材及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究”等多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省、市重大科技攻關(guān)項(xiàng)目。有十項(xiàng)成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,四項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,十多項(xiàng)成果獲國(guó)家、省、市的科技進(jìn)步獎(jiǎng),其中國(guó)家科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)1項(xiàng),浙江省科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、三等獎(jiǎng)1項(xiàng)。公司的營(yíng)銷市場(chǎng)分布于浙江、上海、北京、江蘇、廣東等全國(guó)主要大中型城市,并與同仁堂、胡慶余堂、雷允上、蔡同德堂、方回春堂等國(guó)內(nèi)知名中醫(yī)藥老字號(hào)企業(yè)建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,2011年銷售規(guī)模突破數(shù)億元。數(shù)年中壽仙谷養(yǎng)生系列產(chǎn)品歷經(jīng)市場(chǎng)考驗(yàn),深受消費(fèi)者首肯。憑借絕對(duì)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)技術(shù),依托質(zhì)樸而執(zhí)著的企業(yè)精神,壽仙谷必將成為未來(lái)中國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)的領(lǐng)軍品牌。
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