崗位職責:
1. 負責收集與企業(yè)有關的法律法規(guī);
2. 負責對不良事件實施接收、調查、評價、處理、上報、再評價;
3. 負責主導忠告性通知的實施;
4. 負責主導與主管當局溝通的實施;
5. 負責本職能質量目標的制定與達成;
6. 負責本職能數(shù)據(jù)管理的實施;
7. 負責本職能質量意識的貫徹和團隊建設;
任職資格:
1. 本科及以上學歷,藥學、醫(yī)械等相關專業(yè),具備醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經(jīng)驗者專業(yè)不限;
2. 熟悉國內外醫(yī)械、藥品法規(guī)及注冊流程,了解研發(fā)生產(chǎn)知識;?
3. 熟練用辦公軟件,英語良好,能處理英文法規(guī)文件;?通過大學英語六級考試;
4. 學習應變、溝通協(xié)調能力強,邏輯清晰,責任心強;