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更新于 9月16日

文件QA

3000-4000元
  • 貴陽云巖區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1、建立健全物料和產(chǎn)品質(zhì)量檔案,數(shù)據(jù)完整準(zhǔn)確、歸類規(guī)范。
2、定期向上級(jí)報(bào)送質(zhì)量情況(包括年、月)報(bào)告和總結(jié)等。
3、按品種建立產(chǎn)品質(zhì)量臺(tái)帳,定期進(jìn)行分類及分析,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反映,匯總分析年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部文件資料的收發(fā)、整理、歸檔、保管工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批檔案收集、整理、歸檔、保管工作。
6、及時(shí)按照生產(chǎn)進(jìn)度對(duì)原輔料、包裝材料進(jìn)行抽樣,負(fù)責(zé)包材外觀鑒別,并填寫檢驗(yàn)記錄。
7、熟練掌握留樣室的管理制度。對(duì)合格的每批原輔料,中間產(chǎn)品,成品及時(shí)進(jìn)行留樣,做好留樣臺(tái)帳登記記錄。并做好長期穩(wěn)定性考察的臺(tái)賬等留樣相關(guān)工作。
8、能根據(jù)新版GMP對(duì)企業(yè)質(zhì)量方面管理文件進(jìn)行編寫(修訂)、整理、歸檔工作。
9、為GMP驗(yàn)證認(rèn)證工作提供相應(yīng)的資料。
10、負(fù)責(zé)退貨程序處理,產(chǎn)品召回處理,供應(yīng)商審核等工作。
11、完成其他相關(guān)工作任務(wù)。

職位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類專業(yè)本科以上學(xué)歷, 至少兩年以上藥企文件QA經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉最新版GMP文件內(nèi)容;
3、有相關(guān)職業(yè)資格證書者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

貴陽云巖區(qū)大隆藥業(yè)黃山?jīng)_路61號(hào)

職位發(fā)布者

沈女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司
貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于1994年11月,注冊(cè)資金為1205萬元,于2007年進(jìn)行了GMP復(fù)認(rèn)證;公司及生產(chǎn)廠址位于貴陽市黃山?jīng)_61號(hào),占地面積7500平方米、建筑面積4600平方米、廠區(qū)綠化面積2633平方米,綠化率為35%?,F(xiàn)公司有三條生產(chǎn)線:即膠囊劑、顆粒劑、片劑三條生產(chǎn)線,折疊生產(chǎn)品種有原國家三類新藥、國家基本藥物、國家醫(yī)保品種、國家中藥保護(hù)品種的全國獨(dú)家產(chǎn)品舒眠膠囊;另有國家醫(yī)保品種、國家中藥保護(hù)品種益腦膠囊;國家中藥保護(hù)品種咳寧顆粒、鶴蟾片等七個(gè)品種。公司的主要產(chǎn)品是原國家三類新藥舒眠膠囊,屬純中藥制劑,折疊國家認(rèn)證于1999年獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了新藥證書(編號(hào):國藥證字[1999]Z—17號(hào))、生產(chǎn)批件(生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z20000105)。2003年被列入國家中藥保護(hù)品種。舒眠膠囊已獲得國家專利并被列入國家基本用藥目錄、貴州省火炬計(jì)劃項(xiàng)目、國家經(jīng)貿(mào)委2001年新產(chǎn)品試產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目、貴州省計(jì)劃委員會(huì)的高新示范項(xiàng)目。大隆藥業(yè)先后被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、貴州省專精特新小巨人企業(yè)、貴州省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)、貴州省十大工業(yè)重點(diǎn)調(diào)度企業(yè)、貴陽市企業(yè)技術(shù)中心、云巖區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位等。公司擁有一家全資控股子公司——黔南州大隆生物科技有限責(zé)任公司,主要從事原材料的提取生產(chǎn)。黔南州大隆生物科技有限責(zé)任公司占地近300畝,建筑面積40000平方米,擁有員工40余人。該公司工程建設(shè)總投資1.5億元,一期投資4000萬元且已完工投產(chǎn),目前公司可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)5億粒舒眠膠囊規(guī)模。目前公司二期工程正在準(zhǔn)備建設(shè)中,屆時(shí)公司將實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)水平的跨越式發(fā)展。自公司成立以來,我們緊跟時(shí)代發(fā)展趨勢(shì),不斷創(chuàng)新,堅(jiān)持以對(duì)社會(huì)、客戶和企業(yè)負(fù)責(zé)的精神,精雕細(xì)琢每個(gè)產(chǎn)品的每一個(gè)細(xì)節(jié),為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),因此,我們憑借優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的經(jīng)營信譽(yù)及先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),贏得了社會(huì)各界的好評(píng)。對(duì)于用人方面,我們堅(jiān)信要發(fā)展,人才是關(guān)鍵,為謀求長遠(yuǎn)發(fā)展,我們建立并完善了人才資源庫,努力做到讓所有員工人盡其才,才盡其能,在未來的發(fā)展道路上,讓我們攜手共創(chuàng)大隆藥業(yè)燦爛輝煌的明天。
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