崗位職責(zé):
(1)針對(duì)產(chǎn)品申報(bào)要求收集技術(shù)資料,編制申報(bào)材料,配合并跟進(jìn)第三方咨詢注冊(cè)公司和流程和進(jìn)度;
(2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫(xiě),報(bào)送,與檢測(cè)中心和評(píng)審中心溝通進(jìn)度;
(3)協(xié)助準(zhǔn)備產(chǎn)品申報(bào)所需的質(zhì)量體系和現(xiàn)場(chǎng)考核工作;
(4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的變更,延續(xù)注冊(cè),注冊(cè)資料的更新維護(hù);
(5)負(fù)責(zé)整理公司及供應(yīng)商產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)資質(zhì)等資料歸檔;
(6)收集注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)信息,掌握最新政策和動(dòng)態(tài);
(7)負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求:
1.一年及以上有源產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2.了解產(chǎn)品注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)制度;
3.具備快速學(xué)習(xí)能力,有意向在醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展;
4.具有良好的溝通能力、執(zhí)行能力;
5.優(yōu)秀的外聯(lián)與公關(guān)能力,較強(qiáng)的分析能力及解決突發(fā)事件的能力,思路清晰,考慮問(wèn)題全面細(xì)致;
6.能接受短頻出差
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休