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更新于 9月25日

醫(yī)藥質(zhì)量文件專員(醫(yī)藥QA)

5000-7000元
  • 青島即墨區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認證醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 起草質(zhì)量保證的相關文件:質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、管理和操作文件更新等
2. 審核其他部門提交的相關文件
3. GMP文件的復印、下發(fā)、回收和銷毀等工作
4. 物料、中間產(chǎn)品及成品放行
5. 對成品放行前的有關記錄進行審核,包括物料、中間體及成品的檢驗結果,批生產(chǎn)記錄、監(jiān)控記錄等
6. 合格后填寫產(chǎn)品放行單,依據(jù)放行單下發(fā)合格證
7. 安排對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、留樣及送檢工作
8. 按規(guī)程要求定期安排對潔凈區(qū)環(huán)境進行監(jiān)測,并收集整理相關檢查記錄和報告
9. 收集整理原料、中間產(chǎn)品及成品的穩(wěn)定性考察資料,為確定物料貯存期等提供數(shù)據(jù)
10. 本部門須存檔的資料的管理,如GMP文件、批記錄、質(zhì)量檔案、供應商檔案、生產(chǎn)過程相關記錄、質(zhì)量管理相關記錄等
11. 監(jiān)督檢查生產(chǎn)車間潔凈區(qū)各設備、儀器的生產(chǎn)工藝參數(shù)是否符合現(xiàn)行工藝規(guī)程,對違反現(xiàn)行操作規(guī)程的任何行為進行制止,并上報其上級
12. 負責生產(chǎn)車間潔凈區(qū)當日生產(chǎn)使用的物料進出核對工作,對不符合質(zhì)量標準的物料有權制止投入使用
13. 負責潔凈區(qū)清場檢查
14.領導臨時安排的其他工作

工作地點

青島即墨區(qū)奧極海之林生物

職位發(fā)布者

吳女士/人力經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo青島海之林生物科技開發(fā)有限公司
青島海之林生物科技開發(fā)有限公司,是專業(yè)生產(chǎn)、銷售、研發(fā)高品質(zhì)海藻酸鹽系列產(chǎn)品的高新技術企業(yè)。公司位于青島即墨區(qū)北部工業(yè)園內(nèi),占地面積27000平方米,主要有食品級、醫(yī)藥級海藻酸鹽及速溶瓊脂、復配食品添加劑生產(chǎn)車間,年生產(chǎn)能力3000噸。公司注重科研投入,致力于技術創(chuàng)新和應用技術開發(fā)。擁有授權專利19項,科技成果鑒定15項。承擔國家“十二五”、“十三五”海洋經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展示范項目;連續(xù)多年獲得青島市科學技術獎等榮譽獎項。2015年被認定為青島市企業(yè)技術中心;2018年認定為高新技術企業(yè);2019年獲批青島市專家工作站和青島市專精特新示范企業(yè);2021年被認定為國家“專精特新”小巨人企業(yè)及山東省專精特新中小企業(yè)等多項榮譽。公司擁有完善的質(zhì)量管理體系、健全的營銷網(wǎng)絡和完善的服務體系,產(chǎn)品暢銷全國各地,并擁有自營進出口權,產(chǎn)品出口到日本、韓國、歐美、中東等四十多個國家和地區(qū)。
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