職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療設備
1、負責潔凈生產(chǎn)車間和“三室”（無菌、微生物限度和陽性實驗室）的空調系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)和潔凈車間生產(chǎn)類設備的日常維修和定期保養(yǎng)。
2、負責根據(jù)設備運行狀況制訂年度及定期大中修計劃。
3、負責跟據(jù)體系要求制定設備管理程序文件，編制完善各設備操作和維護保養(yǎng)SOP文件。
4、負責大型公用設備和重要設備，要編寫設備安裝和運行方案，并完成安裝和運行報告。
5、負責建立設備檔案、設備臺帳，做好設備類原始技術資料的歸檔和借閱管理。
6、負責跟據(jù)設備管理需要制定備件及易耗品需求計劃。
任職資格
1、5年以上大中型企業(yè)設備管理經(jīng)驗，3年以上三類植入和無菌類醫(yī)療器械公司設備管理經(jīng)驗。
2、熟悉YY/T 0287/ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查指南中廠房與設施和設備相關要求。
2、熟悉YY/T 0287/ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查指南中廠房與設施和設備相關要求。
工作地點
宿州碭山縣東湖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B區(qū)
相似職位
- 設備工程師（駐地碭山）7000-12000元
宿州 - 碭山縣
阿邁特醫(yī)療器械(北京)股份有限公司 - 工程師（外包）6000-8000元
宿州 - 埇橋區(qū)
國藥醫(yī)工(山東)醫(yī)學技術有限公司
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阿邁特醫(yī)療器械(北京)股份有限公司北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司是由留學歐、美的生物醫(yī)學專家創(chuàng)立的，以3D多軸精密打印技術為平臺，從事可降解血管支架產(chǎn)品研發(fā)的高科技醫(yī)療器械公司。公司最大特點是擁有自己的核心專利技術，其中“3D打印完全可吸收外周血管支架”擁有完整的自主知識產(chǎn)權，填補了國內空白。公司以研發(fā)和提供創(chuàng)新產(chǎn)品為患者服務為目的，以成為國際知名公司為目標。因此公司特別重視吸引各類人才加入和對公司內部人員的培養(yǎng)，希望吸引和培養(yǎng)出一批能夠與公司一起成長，具有國際視野的高水平管理，產(chǎn)品研發(fā)，產(chǎn)品生產(chǎn)和市場推廣的骨干人員。在此基礎上，公司還將不斷開發(fā)及生產(chǎn)科技含量高、擁有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品來滿足人類健康生活的需求。公司的愿景是“讓我們的產(chǎn)品成為醫(yī)生和患者的首選”。工作地點：北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地中關村高端醫(yī)療器械園企業(yè)網(wǎng)站：www.ametcorp.com
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