職位描述
理化檢測(cè)微生物檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述：
1、按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)原輔料進(jìn)行微生物限度檢驗(yàn)、微粒檢驗(yàn)等，及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄及其它相關(guān)記錄等；
2、按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初始污染菌檢驗(yàn)、無(wú)菌檢驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素、微粒檢驗(yàn)，及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄及其它相關(guān)記錄等；
3、按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)，包含沉降菌檢測(cè)、風(fēng)速和換氣次數(shù)檢測(cè)、塵埃粒子檢測(cè)、壓差檢測(cè)、溫濕度檢測(cè)，及時(shí)填寫相關(guān)記錄；
4、按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)純化水系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)，及時(shí)填寫相關(guān)記錄；
5、根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑試液、培養(yǎng)基等進(jìn)行采購(gòu)、配制等管理；
6、 完成內(nèi)審、外審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改工作；
7、 檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；
8、 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化工與醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的知識(shí)；
3、熟悉質(zhì)量控制，微生物檢驗(yàn)、物理化學(xué)分析方面知識(shí)；
4、熟練使用操作HPLC、GC等精密儀器；
6、 完成內(nèi)審、外審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改工作；
7、 檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；
8、 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化工與醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的知識(shí)；
3、熟悉質(zhì)量控制，微生物檢驗(yàn)、物理化學(xué)分析方面知識(shí)；
4、熟練使用操作HPLC、GC等精密儀器；
工作地點(diǎn)
宿州碭山縣東湖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B區(qū)
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職位發(fā)布者
賈女士/人事主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
阿邁特醫(yī)療器械(北京)股份有限公司北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司是由留學(xué)歐、美的生物醫(yī)學(xué)專家創(chuàng)立的，以3D多軸精密打印技術(shù)為平臺(tái)，從事可降解血管支架產(chǎn)品研發(fā)的高科技醫(yī)療器械公司。公司最大特點(diǎn)是擁有自己的核心專利技術(shù)，其中“3D打印完全可吸收外周血管支架”擁有完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。公司以研發(fā)和提供創(chuàng)新產(chǎn)品為患者服務(wù)為目的，以成為國(guó)際知名公司為目標(biāo)。因此公司特別重視吸引各類人才加入和對(duì)公司內(nèi)部人員的培養(yǎng)，希望吸引和培養(yǎng)出一批能夠與公司一起成長(zhǎng)，具有國(guó)際視野的高水平管理，產(chǎn)品研發(fā)，產(chǎn)品生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣的骨干人員。在此基礎(chǔ)上，公司還將不斷開發(fā)及生產(chǎn)科技含量高、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品來(lái)滿足人類健康生活的需求。公司的愿景是“讓我們的產(chǎn)品成為醫(yī)生和患者的首選”。工作地點(diǎn)：北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地中關(guān)村高端醫(yī)療器械園企業(yè)網(wǎng)站：www.ametcorp.com
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