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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對檢驗員進(jìn)行質(zhì)量管理體系和操作技能方面的提升培訓(xùn)，定期進(jìn)行考核和能力評估，提高檢驗員業(yè)務(wù)能力，并制定并實施部門管理制度、各級人員職責(zé)及考核制度；
2.根據(jù)生產(chǎn)計劃及研發(fā)轉(zhuǎn)移項目，每月制定QC工作計劃、并監(jiān)督完成，帶領(lǐng)QC團隊迎接公司內(nèi)、外部的各種審計活動；
3.根據(jù)生產(chǎn)計劃，合理組織、安排樣品檢驗的時間、人員，監(jiān)督樣品檢驗進(jìn)度及檢驗方法的正確性，保證樣品能及時準(zhǔn)確的檢驗。
4.配合完成偏差、變更、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等樣品的檢驗工作；對檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督；審查、確認(rèn)、批準(zhǔn)檢驗報告；
5.負(fù)責(zé)審核檢測物資的申購計劃，監(jiān)督試劑、試液、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、劇毒品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種等的使用和管理，嚴(yán)格控制檢測成本，杜絕浪費；
6.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備組織人員進(jìn)行儀器設(shè)備驗證，制定儀器設(shè)備操作規(guī)程，建立維護(hù)保養(yǎng)記錄和使用記錄。
7.負(fù)責(zé)本部門的安全管理工作，定期進(jìn)行安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時上報和處理，跟進(jìn)處理措施的執(zhí)行情況，避免安全事故發(fā)生，保證部門人員和公司財產(chǎn)安全。
任職資格：
1學(xué)歷/專業(yè)：本科及以上學(xué)歷/藥學(xué)、藥物分析、制藥工程類相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗：5年以上實驗室工作經(jīng)驗，其中至少3年以上同崗位管理經(jīng)驗；
3.知識/技能：熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、藥典。有較深入的GMP意識，合規(guī)意識，有FDA、EUGMP相關(guān)經(jīng)驗為佳。熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物檢測等各項檢測技術(shù)，能對實驗室數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析、判斷；
4.其他：具有良好的團隊合作精神和溝通能力、協(xié)調(diào)及組織管理能力、處理應(yīng)急問題能力和執(zhí)行力；具有良好的職業(yè)道德和操守、正值誠信；具有強烈的上進(jìn)心和的責(zé)任感，原則性強。