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一、任職要求
1. 藥學、中藥學、藥物制劑、藥物分析、制藥工程、中藥制藥或相關專業(yè)本科及以上學歷。
?2. 工作經驗：1 - 2年以上中藥研發(fā)相關工作經驗。有中藥新藥研發(fā)、經典名方二次開發(fā)、中藥復方制劑工藝與質量標準研究、中藥健康產品開發(fā)經驗者優(yōu)先；熟悉GMP、GLP規(guī)范者優(yōu)先；有成功參與中藥產品注冊申報經驗者優(yōu)先。
二、崗位職責
1. 參與中藥新藥、經典名方、中藥復方制劑等的研發(fā)項目，負責從處方設計、工藝研究到質量標準建立等關鍵環(huán)節(jié)的工作。
?2. 運用現(xiàn)代科學技術方法，開展中藥提取、分離、純化、濃縮、干燥、成型等工藝研究，優(yōu)化生產工藝，解決工藝放大過程中出現(xiàn)的技術難題，確保產品質量穩(wěn)定性和生產效率。
?3. 建立和完善中藥原料、中間體及成品的質量標準，運用HPLC、GC、LC - MS、GC - MS、指紋圖譜技術等現(xiàn)代分析技術進行方法學研究、開發(fā)、驗證與轉移。
?4. 設計并執(zhí)行中藥產品的穩(wěn)定性研究方案（長期、加速、影響因素試驗），監(jiān)控產品在儲存期間的質量變化趨勢，評估有效期，為包裝選擇和儲存條件提供依據(jù)，并撰寫穩(wěn)定性研究報告。
?5. 撰寫規(guī)范的研發(fā)實驗記錄、研究報告（工藝研究、質量研究、穩(wěn)定性研究等），參與中藥新藥、經典名方、醫(yī)療機構制劑或相關健康產品注冊申報資料（如CTD格式資料中的藥學部分）的整理、撰寫和審核工作。
?6. 跟蹤國內外藥品研發(fā)法規(guī)和技術指導原則（特別是中藥相關法規(guī)），確保研發(fā)工作符合監(jiān)管要求；關注中藥研發(fā)領域的新技術、新方法、新設備，探索其在項目中的應用，針對研發(fā)過程中遇到的技術瓶頸進行攻關，提出解決方案。
?7. 與藥理毒理、臨床、注冊、生產、質量保證（QA）、質量控制（QC）等部門緊密協(xié)作，確保研發(fā)項目高效推進和順利轉化；為生產部門提供工藝技術支持和培訓。