職位描述:
1.生產(chǎn)前對生產(chǎn)現(xiàn)場進行確認、工序結(jié)束后的清場檢查;
2.按相關(guān)SOP對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控;及時填寫監(jiān)控記錄;
3.生產(chǎn)過程的取樣,成品的留樣;
4.生產(chǎn)批結(jié)束后對批生產(chǎn)、包裝記錄進行審核;
5.按庫房送達的請驗單及時取樣、檢驗并出具報告書;
6.按相關(guān)的SOP及監(jiān)測周期對潔凈區(qū)環(huán)境進行監(jiān)測;
7.現(xiàn)場監(jiān)控中的偏差及時報告;
8.標簽、說明書及外包材改版印刷前的文字審核并簽字確認。
崗位要求:
1、應具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷;
2、中成藥制劑現(xiàn)場管理經(jīng)驗2年以上;
3、接受過新版GMP的質(zhì)量體系培訓,具備較強的GMP意識;
4、有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中出現(xiàn)的實際問題做出正確的判斷和處理。