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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)工廠質(zhì)量方針、質(zhì)量規(guī)劃和質(zhì)量手冊的實施和落實，建立符合工廠的質(zhì)量文化，確保滿足各種客戶需求。
2、根據(jù)工廠生產(chǎn)情況，建立和完善質(zhì)量體系持續(xù)運行，確保體系合規(guī)。
3、根據(jù)工廠生產(chǎn)要求，組織QA團隊落實工廠年度質(zhì)量目標的制定與實施，負責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵指標的制定和回顧、對質(zhì)量事件的調(diào)查與糾偏，確保質(zhì)量持續(xù)提高。
4、負責(zé)組織QA團隊和不同部門資源，滿足不同客戶需求，確保所有審計活動通過。
5、根據(jù)GMP要求，落實QA團隊對各部門質(zhì)量活動進行現(xiàn)場監(jiān)管并定期組織自檢，確保質(zhì)量體系的合規(guī)性和持續(xù)提升。
6、負責(zé)QA團隊的建立與持續(xù)提升，確保滿足日益壯大的公司需求。
7、根據(jù)GMP要求，組織QA團隊完成公司質(zhì)量年度培訓(xùn)計劃的制定并組織實施，確保公司質(zhì)量意識的持續(xù)提升。
8、協(xié)助完成公司質(zhì)量 相關(guān)重大決策及其他臨時性任務(wù)。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)；
2、5年制藥企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗，3年制藥企業(yè)相關(guān)管理經(jīng)驗，有原料藥經(jīng)驗；
3、良好的質(zhì)量體系、GMP和法規(guī)的知識和理解；
4、良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和壓力承受能力。