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更新于 7月5日

生化試劑生產(chǎn)技術員

8000-10000元·14薪
  • 煙臺萊山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生化試劑生化試劑生產(chǎn)生產(chǎn)工藝轉化試劑生產(chǎn)生化試劑研發(fā)
崗位職責:
1.負責生化試劑研發(fā)階段產(chǎn)品的工藝參數(shù)轉化,驗證設計開發(fā)方案的可行性,輸出標準化生產(chǎn)工藝參數(shù); 2.組織并實施產(chǎn)品工藝驗證,編制工藝驗證方案、報告及風險評估文件,確保工藝的穩(wěn)定性與可重復性; 3. 負責產(chǎn)品全生命周期文檔管理,包括設計開發(fā)記錄、驗證文件、技術變更記錄及年度質量評價報告的歸檔與更新 ; 4.負責開展生化試劑產(chǎn)品的性能驗證計劃,分析實驗數(shù)據(jù)并輸出驗證報告,開展開封穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性測試,建立有效期驗證模型; 6.負責研發(fā)產(chǎn)品向生產(chǎn)的轉移,制定轉產(chǎn)計劃并培訓生產(chǎn)人員,確保工藝參數(shù)及操作規(guī)范有效落地; 7.負責解決生產(chǎn)過程中的技術問題,保證順利轉產(chǎn); 8.配合注冊部門編制產(chǎn)品注冊申報資料; 9.完成領導安排的其他工作
任職要求:
1.本科學歷,醫(yī)學檢驗、生物工程等相關專業(yè);
2.具備生化試劑研發(fā)/生產(chǎn)經(jīng)驗3年以上,了解生化試劑的生產(chǎn)工藝。

工作地點

煙臺萊山區(qū)山東卓越生物技術股份有限公司

職位發(fā)布者

杜女士/人力資源經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo山東卓越生物技術股份有限公司
山東卓越生物技術股份有限公司,成立于2000年,是以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術企業(yè),總部及生產(chǎn)基地位于美麗的海濱城市煙臺,并在北京設有研發(fā)中心。公司現(xiàn)有員工220人,其中研發(fā)技術人員占27.4%,碩士學歷以上人員占12.33%。研發(fā)及技術服務隊伍年輕、專業(yè),涵蓋電化學、電子、軟件、精密機械、光學、分子生物及免疫、醫(yī)學檢驗等領域,與海外華人專家,國內(nèi)院所專家緊密合作,不斷探索創(chuàng)新,為客戶提供源源不斷的超值產(chǎn)品及服務。公司是國內(nèi)較早從事血液細胞分析儀配套試劑的公司,血液學實驗室連續(xù)10年以上參加衛(wèi)生部臨檢中心的質控計劃均獲得優(yōu)秀成績,已為多家省市臨檢中心提供血液學室間質評產(chǎn)品。Hemax系列全自動血液細胞分析儀,包括Hemax3系列(Hemax320/330)及Hemax5系列(Hemax530/CT/AL)以及以集成生物傳感器為核心技術的CBS/KS系列電解質分析儀質量穩(wěn)定、結果準確,在各級中小規(guī)模臨床實驗室的使用中獲得了滿意的評價。公司有較強的血液試劑開發(fā)及生產(chǎn)能力,領先的臨床集成生物傳感器開發(fā)能力及光學流路、精密結構、軟硬件設計開發(fā)能力。所有研發(fā)及生產(chǎn)流程均按照ISO9001、ISO13485質量體系規(guī)則要求進行。現(xiàn)有發(fā)明專利3項,外觀設計專利1項,實用新型專利7項,軟件著作權6項,注冊商標2項。占地1萬平米、生產(chǎn)辦公用房5000平米的全封閉現(xiàn)代化新廠區(qū)將在2017年6月啟用。公司注重技術支持及維修服務,公司在各主要市場均設置客戶服務代表及維修工程師,通過與代理商的緊密配合為客戶提供及時周到的技術服務。公司產(chǎn)品已出口30多個國家,出口額約占總銷售額的25%,并在印度設有全資子公司及試劑生產(chǎn)基地。公司踐行“誠信、團隊、創(chuàng)新、責任”的核心價值觀,堅持“為客戶提供超值的產(chǎn)品及服務”的企業(yè)使命,本著“陽光、創(chuàng)新、質量及服務”的企業(yè)理念,我們將在客戶的呵護及支持下不斷進取、快速發(fā)展,努力成為優(yōu)秀的、令人信賴的體外診斷產(chǎn)品供應商,不斷為體外診斷行業(yè)及客戶做出更大的貢獻。
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