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一、系統運行與維護
負責公用系統（如 HVAC、純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、氮氣、真空、廢水處理等）的日常運行、監(jiān)控、維護和保養(yǎng)，確保系統穩(wěn)定運行，滿足生產工藝要求。
制定并執(zhí)行公用系統的預防性維護計劃，定期進行設備巡檢、保養(yǎng)和維修，及時發(fā)現并解決潛在問題，防止故障發(fā)生。
負責公用系統相關設備的故障診斷和維修，分析故障原因，制定解決方案，并跟蹤維修效果，確保設備正常運行。
負責公用系統相關備品備件的管理，包括采購、驗收、入庫、保管和發(fā)放，確保備件充足、質量可靠。
參與公用系統相關設備的選型、安裝、調試和驗收工作，確保設備符合設計要求和使用規(guī)范。
二、系統優(yōu)化與改進
監(jiān)控和分析公用系統的運行數據，識別系統運行中的問題和瓶頸，提出優(yōu)化改進方案，提高系統運行效率和可靠性。
參與公用系統的技術改造和升級項目，評估新技術、新設備的應用，提出合理化建議，并參與項目實施和驗收。
負責編寫和更新公用系統的操作規(guī)程、維護手冊和技術文件，確保文件內容準確、完整、可操作。
參與公用系統的風險評估和驗證工作，確保系統符合 GMP 和相關法規(guī)要求。
要求：
一、?學歷與專業(yè)要求?
大專及以上學歷機械、電氣、暖通、自動化、機電或醫(yī)藥相關專業(yè)?
二、?工作經驗與技能?
?行業(yè)經驗?制藥企業(yè)相關崗位3年以上經驗（如通風空調系統、制水系統運維）?
具備暖通、制水設備維護維修及驗證能力?
有GMP規(guī)范、驗證流程及EHS管理體系實操經驗?
?核心技能?獨立排查HVAC、水系統、壓縮空氣等公用系統故障?
熟悉設備預防性維護、技術改造及能源優(yōu)化?
能起草設備SOP、驗證方案等文件?36
三、?資質與能力?
持有電工證、制冷證等特種作業(yè)證書優(yōu)先?
具備團隊協作能力，能對接生產、QC等部門需求?
責任心強，能適應應急響應工作?
四、?其他要求?
熟悉制藥行業(yè)法規(guī)及質量體系（如FDA、GMP）?