1、對生產各工序的質量控制點進行質量監(jiān)控,并認真填寫監(jiān)控記錄;
2、監(jiān)督檢查生產各工序的清場工作、清潔工作,并發(fā)放清場合格證;;
3、對生產過程中質量事故的分析、調查;
4、監(jiān)督檢查生產各工序的人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生和廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生;
5、收集藥品不良反應,對不良反應進行詳細記錄、評價、調查和處理;
6、負責對產品進行產品質量回顧,參與生產工藝、設施設備、清潔等驗證工作;
7、參與偏差、變更控制的調查,及產品質量風險評估工作。