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1.目的:明確質(zhì)量控制部經(jīng)理的工作范圍、職責(zé)和職權(quán)。
2.適用范圍:適用于質(zhì)量控制部經(jīng)理的職責(zé)管理。
3.職貴;質(zhì)量控制部經(jīng)理負(fù)責(zé)執(zhí)行本職責(zé)。
4.內(nèi)容:
4.1職責(zé):
4.1.在質(zhì)量副總經(jīng)理或兼職質(zhì)量保證部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部的檢驗(yàn)工作，保證本部門(mén)人員自覺(jué)遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，努力按時(shí)完成好各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)，自覺(jué)遵守藥檢人員守則，負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量控制部的 GMP管理工作，組織部門(mén)人員嚴(yán)格執(zhí)行各級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)..
4.1.2 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)原始記錄及檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核;復(fù)核時(shí)注意檢品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、檢驗(yàn)?zāi)康氖欠褚恢?，是否遺漏，計(jì)算是否完整，全部檢驗(yàn)結(jié)果與報(bào)告結(jié)論是否相符，結(jié)果是否準(zhǔn)確。負(fù)責(zé)檢查、核對(duì)、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告單的工作。
4.1.3 每半年負(fù)責(zé)盤(pán)存和匯總本室所需儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)分管副總批準(zhǔn)組織采購(gòu)。
4.1.4 負(fù)責(zé)分門(mén)別類(lèi)保管儀器、試劑、試藥，劇毒試藥、標(biāo)準(zhǔn)品要專(zhuān)柜、專(zhuān)鎖保管，建立張目，履行領(lǐng)用登記手續(xù)，損壞登記手續(xù)，負(fù)責(zé)建立檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、試劑臺(tái)帳，并負(fù)責(zé)保管。
4.1.5 負(fù)責(zé)樣品留樣和進(jìn)行留樣考察，負(fù)責(zé)每月向質(zhì)量保證部匯報(bào)當(dāng)月的檢驗(yàn)質(zhì)量報(bào)表，為質(zhì)量保證部提供檢驗(yàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)。
4.1.6 負(fù)責(zé)組織制訂和審核檢驗(yàn)操作規(guī)程、崗位 SOP，負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，
4.1.7 負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告單，交質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核簽字后進(jìn)行分發(fā)。
4.1.8 負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)液的配制和復(fù)標(biāo)的監(jiān)督和檢查。
4.1.9 負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的校正，保證檢驗(yàn)儀器的正常運(yùn)行，并負(fù)責(zé)建立檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的檔案資料。
4.1.10 由于化驗(yàn)中未嚴(yán)格執(zhí)行各級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或擅自修改化驗(yàn)方法而影響產(chǎn)品質(zhì)量或影響生產(chǎn)，負(fù)失職責(zé)任。
4.1.11 對(duì)于因化驗(yàn)錯(cuò)誤影響產(chǎn)品質(zhì)量或影響生產(chǎn)而給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失的,負(fù)失職責(zé)任。
4.1.12 對(duì)于因計(jì)劃不周，如缺試劑、儀器、儀表等，造成化驗(yàn)結(jié)果的不準(zhǔn)確、不及時(shí)而影響產(chǎn)品質(zhì)量或影響生產(chǎn)，負(fù)失職責(zé)任。