職位描述
QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
1、參與生產(chǎn)廠房、倉庫、公用設(shè)施、實驗室等的設(shè)計，審核URS；
2、施工階段參與施工過程各類設(shè)備安裝、工藝管道安裝連接、潔凈區(qū)施工、公用系統(tǒng)施工，確保后期產(chǎn)品生產(chǎn)及清潔與工藝要求一致，減少清潔死角的存留，降低因硬件因素導(dǎo)致的污染風(fēng)險；
3、參與廠房確認(rèn)、設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)的確認(rèn)過程，確保設(shè)備性能滿足生產(chǎn)工藝要求；
4、參與試生產(chǎn)，確認(rèn)廠房、設(shè)備、公用系統(tǒng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝參數(shù)要求和控制精度，無污染、混淆、差錯風(fēng)險；
5、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移階段負(fù)責(zé)編制前期相關(guān)質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)、工程、庫房的文件、記錄；
6、負(fù)責(zé)審核各類產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證方案，參與驗證生產(chǎn)，監(jiān)控生產(chǎn)過程各項控制參數(shù)符合工藝要求
2、施工階段參與施工過程各類設(shè)備安裝、工藝管道安裝連接、潔凈區(qū)施工、公用系統(tǒng)施工，確保后期產(chǎn)品生產(chǎn)及清潔與工藝要求一致，減少清潔死角的存留，降低因硬件因素導(dǎo)致的污染風(fēng)險；
3、參與廠房確認(rèn)、設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)的確認(rèn)過程，確保設(shè)備性能滿足生產(chǎn)工藝要求；
4、參與試生產(chǎn)，確認(rèn)廠房、設(shè)備、公用系統(tǒng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝參數(shù)要求和控制精度，無污染、混淆、差錯風(fēng)險；
5、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移階段負(fù)責(zé)編制前期相關(guān)質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)、工程、庫房的文件、記錄；
6、負(fù)責(zé)審核各類產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證方案，參與驗證生產(chǎn)，監(jiān)控生產(chǎn)過程各項控制參數(shù)符合工藝要求
任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上制藥行業(yè)QA管理經(jīng)驗，至少參與過1個完整制藥廠區(qū)建設(shè)項目（從設(shè)計到GMP認(rèn)證）
2、3年以上制藥行業(yè)QA管理經(jīng)驗，至少參與過1個完整制藥廠區(qū)建設(shè)項目（從設(shè)計到GMP認(rèn)證）
3、能接受建設(shè)期在新基地現(xiàn)場進(jìn)行辦公
工作地點
貴陽市-觀山湖區(qū)-210國道東100米
相似職位
- QE工程師7000-11000元
貴陽 - 開陽
湖南中偉控股集團(tuán) - QE中級工程師1.2-2萬·14薪
貴陽 - 開陽
湖南中偉控股集團(tuán) - QA工程師6000-8000元·13薪
貴陽 - 觀山湖
華東醫(yī)藥(貴州)藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/人事專員
當(dāng)前在線立即溝通
華東醫(yī)藥(貴州)藥業(yè)有限公司華東醫(yī)藥（貴州）藥業(yè)有限公司（原名：貴州恒霸藥業(yè)有限責(zé)任公司）成立于1995年，是以研究開發(fā)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥(苗族醫(yī)藥)，集中生產(chǎn)、銷售和研發(fā)于一體的民營科技企業(yè)。 2024年8月正式加入華東醫(yī)藥股份有限公司，成為華東醫(yī)藥全資子公司。公司擁有中成藥文號21個，化藥文號2個，醫(yī)保甲類4個，醫(yī)保乙類10個。民族藥“傷科靈噴霧劑”是目前國內(nèi)獲批的唯一一款處方藥/OTC（非處方藥）雙跨的國家醫(yī)保中成藥噴霧劑，產(chǎn)品臨床涵蓋燒燙傷、骨傷、軟組織挫傷、濕疹、帶狀皰疹等治療領(lǐng)域。公司發(fā)展至今獲得多次獎項，其中：1995年傷科靈產(chǎn)品獲得“貴陽市技術(shù)進(jìn)步一等獎”、2004年獲“貴州省高新技術(shù)企業(yè)”稱號、2009-2010年度“傷科靈”獲多彩貴州100強品牌推選活動組委會“貴州十大名藥”稱號、2014年傷科靈獲貴州省五張名片“十大品牌”、2014年獲貴州省企業(yè)聯(lián)合會、貴州省企業(yè)家協(xié)會頒發(fā)的“貴州省優(yōu)秀企業(yè)”等。
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