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更新于 3月6日

現(xiàn)場質(zhì)量管理員(口服固體制劑)

4000-6000元

職位描述

QA
崗位職責(zé):
1、 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求;
2、 熟悉口服固體藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量監(jiān)控點,負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場、取樣及倉庫、制水、空調(diào)系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)控及相關(guān)記錄的填寫,檢查現(xiàn)場清場情況;
3、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核、整理;對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析;
4、 對潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物;
5、 參與涉及的偏差調(diào)查處理、變更控制等。
崗位要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、有藥企固體制劑現(xiàn)場監(jiān)控3年以上工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及國家相關(guān)政策法規(guī)和工作流程,能熟練處理生產(chǎn)現(xiàn)場的各種質(zhì)量問題;
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,原則性強(qiáng),有較強(qiáng)的分析解決問題能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊協(xié)作精神、服務(wù)意識。對生產(chǎn)現(xiàn)場中發(fā)生的主要技術(shù)問題能夠初步判定其原因并作好分析與溝通協(xié)調(diào);
5、有特殊藥品管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

石家莊新樂市南環(huán)路1號河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

喬女士/人力資源部

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河北立生藥業(yè)集團(tuán)有限公司
河北立生藥業(yè)集團(tuán)有限公司是一家以中成藥、化學(xué)藥品,特殊藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代制藥企業(yè),是國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的定點特殊藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。為高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)、河北省科技型中小企業(yè)。公司成立于2002年,2008年與百年老廠石家莊樂仁堂制藥有限責(zé)任公司合并,2024年由睿濟(jì)堂中藥股份有限公司全資收購,2025年5月16日由河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司更名而來。目前公司持有藥品批文138個,產(chǎn)品線覆蓋特殊藥品、中成藥、顆粒劑、膠囊劑、口服溶液劑、注射劑、合劑、丸劑、片劑、糖漿劑等。公司重點品種有腫痛安膠囊、鹽酸替利定片、燒傷靈酊、益氣強(qiáng)身顆粒、消疲靈顆粒、川貝枇杷糖漿、蘇合香丸、牛黃清心丸等等,涉及各領(lǐng)域用藥,覆蓋廣而全,擁有多項專利,營銷網(wǎng)絡(luò)及業(yè)務(wù)覆蓋全國。公司在堅守傳統(tǒng)制藥工藝的同時,積極融入現(xiàn)代化先進(jìn)制藥技術(shù),憑借深厚的歷史積淀和優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊,在特殊藥品領(lǐng)域取得了眾多創(chuàng)新成果。立生藥業(yè)依托品種優(yōu)勢和新的管理機(jī)制,堅持以“立業(yè)為民、生生不息”為宗旨,以“做放心好藥,為百姓健康”的理念,以持續(xù)創(chuàng)新、傾心研發(fā)為動力,以人才、管理、科技和質(zhì)量為支撐,秉承“滿足客戶需求,超越客戶期待”的服務(wù)理念,時刻保持匠心精神,始終堅守品質(zhì)為本,凝心聚力,展望未來,致力于成為員工幸福、行業(yè)領(lǐng)先的制藥企業(yè),為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量!
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