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注冊經(jīng)理

2.5-4萬
  • 長春寬城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊生物制品生物工程
**崗位職責:**

* 主導UC-MSC新藥的IND注冊申報工作;
* 負責與NMPA/CDE的溝通協(xié)調,參與溝通交流會準備;
* 整理和撰寫注冊資料(重點為eCTD Module 3和部分Module 1內(nèi)容);
* 跟蹤法規(guī)動態(tài),協(xié)助完成技術資料合規(guī)性審查與風險預警;
* 對接外包(如注冊CRO)工作,確保資料質量與時效。

**任職要求:**

* 藥學、生物技術、公共衛(wèi)生等相關專業(yè)本科及以上學歷;
* 至少2年以上生物藥注冊經(jīng)驗,有細胞治療品種注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
* 熟悉國內(nèi)IND流程、法規(guī)與技術指導原則;
* 善于歸納整理文件,有良好的文筆和溝通能力;
* 英文能力佳者優(yōu)先(中英雙語撰寫能力優(yōu)先考慮)。

工作地點

寬城區(qū)長春國投產(chǎn)業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

王女士/招聘

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo吉林國健婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司
國健集團創(chuàng)立于2007年,從建立第一家婦產(chǎn)醫(yī)院開始,就制定了“婦產(chǎn)立足本省,國健口腔走向全國”的戰(zhàn)略目標。國健經(jīng)過14年發(fā)展積淀,已形成具有國健特色的健康產(chǎn)業(yè)鏈。國健集團在長春擁有15家子公司,1700員工,是長春市非常正規(guī)的醫(yī)療平臺。產(chǎn)業(yè)涉及3家國健婦產(chǎn)醫(yī)院、3家國健口腔醫(yī)院、1家國健美容整形醫(yī)院、2家國健母嬰護理中心、1家國健生命銀行、5家商業(yè)體。經(jīng)過多年努力,已發(fā)展成為從事婦產(chǎn)嬰童、醫(yī)美口腔、商業(yè)服務三大體系全產(chǎn)業(yè)鏈綜合性集團公司。集團“國健”品牌是吉林省著名商標;旗下國健經(jīng)開婦產(chǎn)醫(yī)院是吉林省首家通過JCI國際認證的醫(yī)療機構。 14年以來,集團旗下婦產(chǎn)醫(yī)院:(吉林國健婦產(chǎn)醫(yī)院、吉林國健經(jīng)開婦產(chǎn)醫(yī)院、吉林國健高新婦產(chǎn)醫(yī)院)總建筑面積將超過10萬平方米,總床位數(shù)將超過400張,累計接生超過30000個“國健”寶寶,年門診量18萬人次。集團口腔醫(yī)院:吉林國健經(jīng)開口腔醫(yī)院、吉林國健寬城口腔醫(yī)院、吉林國健高新口腔醫(yī)院、美呀美口腔醫(yī)院,2021年7月開始國健口腔將走出吉林省,5年內(nèi)將在沈陽、北京、上海等城市建立30家口腔醫(yī)院,下一個五年將在全國范圍內(nèi)大小城市建口腔醫(yī)院。
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