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更新于 7月23日

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

5.5-7萬
  • 長春寬城區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目醫(yī)藥注冊項(xiàng)目學(xué)術(shù)/科研
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)UC-MSC新藥IND項(xiàng)目的CMC部分研究與推進(jìn),制定并管理項(xiàng)目總體計(jì)劃;
2、統(tǒng)籌團(tuán)隊(duì)資源,協(xié)調(diào)分析、工藝、注冊、質(zhì)量等各模塊工作,確保節(jié)點(diǎn)達(dá)成;
3、作為公司與CRO、臨床、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的主要聯(lián)絡(luò)窗口;
4、跟蹤NMPA/CDE法規(guī)和行業(yè)動(dòng)態(tài),確保項(xiàng)目合規(guī)進(jìn)行;
5、組織階段性評(píng)估、審查及風(fēng)險(xiǎn)管理,支持高層決策。
任職要求:
1、生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、至少3年以上生物藥或細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有完整IND經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、 有較強(qiáng)的跨部門溝通、計(jì)劃統(tǒng)籌與執(zhí)行力;
4、熟悉CMC模塊內(nèi)容與藥監(jiān)審評(píng)要點(diǎn);
5、英文資料閱讀與溝通能力良好。

工作地點(diǎn)

寬城區(qū)長春國投產(chǎn)業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

王女士/招聘

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公司Logo吉林國健婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司
國健集團(tuán)創(chuàng)立于2007年,從建立第一家婦產(chǎn)醫(yī)院開始,就制定了“婦產(chǎn)立足本省,國健口腔走向全國”的戰(zhàn)略目標(biāo)。國健經(jīng)過14年發(fā)展積淀,已形成具有國健特色的健康產(chǎn)業(yè)鏈。國健集團(tuán)在長春擁有15家子公司,1700員工,是長春市非常正規(guī)的醫(yī)療平臺(tái)。產(chǎn)業(yè)涉及3家國健婦產(chǎn)醫(yī)院、3家國健口腔醫(yī)院、1家國健美容整形醫(yī)院、2家國健母嬰護(hù)理中心、1家國健生命銀行、5家商業(yè)體。經(jīng)過多年努力,已發(fā)展成為從事婦產(chǎn)嬰童、醫(yī)美口腔、商業(yè)服務(wù)三大體系全產(chǎn)業(yè)鏈綜合性集團(tuán)公司。集團(tuán)“國健”品牌是吉林省著名商標(biāo);旗下國健經(jīng)開婦產(chǎn)醫(yī)院是吉林省首家通過JCI國際認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 14年以來,集團(tuán)旗下婦產(chǎn)醫(yī)院:(吉林國健婦產(chǎn)醫(yī)院、吉林國健經(jīng)開婦產(chǎn)醫(yī)院、吉林國健高新婦產(chǎn)醫(yī)院)總建筑面積將超過10萬平方米,總床位數(shù)將超過400張,累計(jì)接生超過30000個(gè)“國健”寶寶,年門診量18萬人次。集團(tuán)口腔醫(yī)院:吉林國健經(jīng)開口腔醫(yī)院、吉林國健寬城口腔醫(yī)院、吉林國健高新口腔醫(yī)院、美呀美口腔醫(yī)院,2021年7月開始國健口腔將走出吉林省,5年內(nèi)將在沈陽、北京、上海等城市建立30家口腔醫(yī)院,下一個(gè)五年將在全國范圍內(nèi)大小城市建口腔醫(yī)院。
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