職位描述
1、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑和設(shè)備類的國際注冊(cè)工作;
2、完成注冊(cè)文件編寫及校對(duì);
3、資料提交與申報(bào)、注冊(cè)進(jìn)度跟蹤;
4、體系資料整理和內(nèi)審工作;
5、上市后體系維護(hù),負(fù)責(zé)變更和延續(xù)注冊(cè)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、理工科專業(yè),藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
3、熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程及生命周期所有風(fēng)險(xiǎn)控制。
4、根據(jù)公司產(chǎn)品推進(jìn)計(jì)劃,制定、落實(shí)注冊(cè)計(jì)劃并在規(guī)定期限內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)施。
5、熟悉國際注冊(cè)、IVDR、FDA認(rèn)證者優(yōu)先考慮。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、定期體檢、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、周末雙休