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更新于 9月17日

助理國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員

8000-10000元
  • 深圳福田區(qū)
  • 車(chē)公廟
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 校園
  • 招5人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 管理人性化
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

進(jìn)口藥品注冊(cè)
崗位職責(zé):
1、在注冊(cè)經(jīng)理指導(dǎo)下,協(xié)助完成藥品國(guó)際市場(chǎng)注冊(cè)申報(bào)資料的收集、整理與初步撰寫(xiě)工作。
2、跟蹤國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指南的更新動(dòng)態(tài),定期整理信息并形成報(bào)告。
3.、協(xié)助協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門(mén),推動(dòng)注冊(cè)相關(guān)數(shù)據(jù)及文件的及時(shí)提交與完善。
4、參與注冊(cè)相關(guān)會(huì)議,記錄會(huì)議內(nèi)容,跟進(jìn)后續(xù)任務(wù)落實(shí)情況。

任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程、臨床藥學(xué)、生物工程、化學(xué)制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí),熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理的基本流程。
3、有藥企、CRO公司、藥檢機(jī)構(gòu)等單位的實(shí)習(xí)經(jīng)歷,且實(shí)習(xí)內(nèi)容涉及藥品注冊(cè)、研發(fā)、質(zhì)量控制等相關(guān)領(lǐng)域者優(yōu)先。
4、在校期間參與過(guò)藥品研發(fā)、法規(guī)研究類(lèi)科研項(xiàng)目或?qū)W術(shù)課題,能夠獨(dú)立完成部分實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)收集與分析工作。
5、參加過(guò)全國(guó)大學(xué)生藥苑論壇、“互聯(lián)網(wǎng) +”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(醫(yī)藥相關(guān)方向)等競(jìng)賽,并取得省級(jí)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)者優(yōu)先。
6、熟悉eCTD、CTD申報(bào)資料格式,或參與過(guò)模擬藥品注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目?jī)?yōu)先考慮;
7、 掌握除英語(yǔ)外的其他外語(yǔ)(如俄羅斯語(yǔ)、葡萄牙語(yǔ)、日語(yǔ)、西班牙語(yǔ)、德語(yǔ)等),達(dá)到能夠閱讀專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)的水平優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

深圳福田區(qū)綠景NEO大廈

職位發(fā)布者

姚成龍/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo信立泰公司標(biāo)簽
一、前言,信立泰簡(jiǎn)介:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳證券交易所上市(股票代碼:002294),是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。自2013年起,信立泰連續(xù)多年入選“中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”;2017年、2018年連續(xù)入選“中國(guó)最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競(jìng)爭(zhēng)力,保持心腦血管高端專(zhuān)科藥領(lǐng)軍地位的同時(shí),拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域,通過(guò)自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購(gòu)等多種途徑,快速豐富產(chǎn)品管線,發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品,共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年,擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”,抗凝血藥物“泰加寧”,ARB抗高血壓1類(lèi)新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個(gè)重磅產(chǎn)品,形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局,為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈,業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、日本等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。信立泰以“為人類(lèi)健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命,堅(jiān)持“美好源于誠(chéng)信、以患者為中心、以?shī)^斗者為本”的價(jià)值觀,致力成為中國(guó)最具影響力的國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站:www.salubris.com二、公司榮譽(yù)?國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)中國(guó)證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司福布斯中國(guó)潛力企業(yè)20強(qiáng)中國(guó)自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國(guó)化學(xué)制劑類(lèi)上市企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力排行榜10強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥上市公司競(jìng)爭(zhēng)力20強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)中國(guó)中小板上市公司價(jià)值五十強(qiáng)中國(guó)證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司中國(guó)證券報(bào)年度上市公司金牛百?gòu)?qiáng)獎(jiǎng)中國(guó)中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會(huì)
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