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1.職責
1.1工藝工程師全面負責本崗位的生產工藝技術和產品質量；
1.2開展車間巡查，確保生產過程操作符合SOP，及時分析并解決生產中出現(xiàn)的技術問題；
1.3定期開展車間安全培訓、消防器材巡檢；
1.4完成車間的月度培訓計劃，有針對性地進行各崗位的人員培訓，做好培訓考核及培訓記錄；
1.5負責將各崗位批生產記錄進行詳細匯總、整理、審核；
1.6負責產品的崗位操作規(guī)程和車間相關SOP的編寫，維護商業(yè)化產品的工藝規(guī)程和批生產記錄；
1.7按GMP要求完善各項生產質量管理制度，建立健全各類生產臺帳，并認真執(zhí)行，如實記錄匯編；
1.8根據(jù)生產計劃和物料庫存，編制車間采購計劃，保障物資供應的及時性和庫存的合理性，確保生產順利進行；
1.9根據(jù)車間生產中遇到的工藝和質量問題，及時提出解決方案，處理生產相關偏差、變更、風險評估、驗證等工作，以確保產品質量；
1.10根據(jù)生產需求，組織部門變更管理、驗證管理工作；
1.11協(xié)助工程部完成設備維護保養(yǎng)、改進及生產設備調試、工程改造類等工作；
1.12負責下屬員工的考核，根據(jù)生產計劃進行人員排班；
1.13負責與生產相關的其他事宜，完成上級領導臨時性布置的任務。
2.任職資格
2.1教育背景：應至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2.2工作經驗：五年以上制藥企業(yè)工作經驗；本科及以上學歷或較強的專業(yè)技術水平可適當放寬。
2.3專業(yè)技能：熟悉制藥企業(yè)技術研發(fā)和生產工藝、質量管理、EHS等工作，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓；
2.4培訓要求：接受過GMP、EHS、管理類等方面的培訓。
2.5綜合素質：責任心強，較強的學習能力，較強的組織管理、協(xié)調、溝通能力；認同企業(yè)文化，熟悉公司管理和內部運作。