職位描述
中藥GMP認(rèn)證QA
崗位職責(zé):
1.按照公司現(xiàn)有執(zhí)行的質(zhì)量文件體系對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控，嚴(yán)格把控每一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)
2.對(duì)生產(chǎn)記錄審核，確保每一步操作都被及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地記錄，無(wú)遺漏、無(wú)錯(cuò)誤。這是產(chǎn)品放行的重要依據(jù)。
3.偏差與異常情況處理， 及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告并參與生產(chǎn)過(guò)程中的偏差調(diào)查。協(xié)助生產(chǎn)部門分析根本原因，監(jiān)督糾正與預(yù)防措施（CAPA）的制定和執(zhí)行，并跟蹤其有效性。
任職要求:
01.了解《藥品管理法》GMP 、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
02.熟悉中成藥生產(chǎn)工藝，有口服口服固體制劑和液體制劑的經(jīng)驗(yàn)。
03.具備一定的分析與解決問(wèn)題的能力： 能夠運(yùn)用邏輯思維和專業(yè)知識(shí)以及數(shù)據(jù)分析方法參與偏差調(diào)查，找到根本原因并提出糾正預(yù)防措施（CAPA）。
04文件撰寫與審核能力： 能夠清晰、準(zhǔn)確地撰寫偏差過(guò)程報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄等文件，并能仔細(xì)審核批生產(chǎn)記錄。01.了解《藥品管理法》GMP 、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
02.熟悉中成藥生產(chǎn)工藝，有口服口服固體制劑和液體制劑的經(jīng)驗(yàn)。
03.具備一定的分析與解決問(wèn)題的能力： 能夠運(yùn)用邏輯思維和專業(yè)知識(shí)以及數(shù)據(jù)分析方法參與偏差調(diào)查，找到根本原因并提出糾正預(yù)防措施（CAPA）。
04文件撰寫與審核能力： 能夠清晰、準(zhǔn)確地撰寫偏差過(guò)程報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄等文件，并能仔細(xì)審核批生產(chǎn)記錄。
1.按照公司現(xiàn)有執(zhí)行的質(zhì)量文件體系對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控，嚴(yán)格把控每一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)
2.對(duì)生產(chǎn)記錄審核，確保每一步操作都被及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地記錄，無(wú)遺漏、無(wú)錯(cuò)誤。這是產(chǎn)品放行的重要依據(jù)。
3.偏差與異常情況處理， 及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告并參與生產(chǎn)過(guò)程中的偏差調(diào)查。協(xié)助生產(chǎn)部門分析根本原因，監(jiān)督糾正與預(yù)防措施（CAPA）的制定和執(zhí)行，并跟蹤其有效性。
任職要求:
01.了解《藥品管理法》GMP 、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
02.熟悉中成藥生產(chǎn)工藝，有口服口服固體制劑和液體制劑的經(jīng)驗(yàn)。
03.具備一定的分析與解決問(wèn)題的能力： 能夠運(yùn)用邏輯思維和專業(yè)知識(shí)以及數(shù)據(jù)分析方法參與偏差調(diào)查，找到根本原因并提出糾正預(yù)防措施（CAPA）。
04文件撰寫與審核能力： 能夠清晰、準(zhǔn)確地撰寫偏差過(guò)程報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄等文件，并能仔細(xì)審核批生產(chǎn)記錄。01.了解《藥品管理法》GMP 、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
02.熟悉中成藥生產(chǎn)工藝，有口服口服固體制劑和液體制劑的經(jīng)驗(yàn)。
03.具備一定的分析與解決問(wèn)題的能力： 能夠運(yùn)用邏輯思維和專業(yè)知識(shí)以及數(shù)據(jù)分析方法參與偏差調(diào)查，找到根本原因并提出糾正預(yù)防措施（CAPA）。
04文件撰寫與審核能力： 能夠清晰、準(zhǔn)確地撰寫偏差過(guò)程報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄等文件，并能仔細(xì)審核批生產(chǎn)記錄。
工作地點(diǎn)
萬(wàn)州區(qū)重慶迪康中藥制藥有限公司經(jīng)開(kāi)大道108號(hào)
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職位發(fā)布者
何雨霖/人力資源主管
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迪康藥業(yè)迪康藥業(yè)系中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)卓爾控股漢商集團(tuán)旗下大健康產(chǎn)業(yè)，成立于1993年，注冊(cè)資本4.39億元，經(jīng)過(guò)20余年的發(fā)展，公司已成為集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等縱橫一體化發(fā)展的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，并于2001年正式上市。公司下設(shè)重慶迪康長(zhǎng)江制藥有限公司、成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司、四川迪康醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、拉薩迪康醫(yī)藥科技有限公司、成都芝草堂中藥材有限公司5家全資子公司，在川渝兩地有三個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，占地面積540多畝，擁有1100余名員工。我們的產(chǎn)品公司產(chǎn)品涉及化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中藥制劑、生物醫(yī)學(xué)材料、生物工程制藥等領(lǐng)域，共有20個(gè)制劑劑型、17條生產(chǎn)線，生產(chǎn)各類劑型藥品共達(dá)249個(gè)，其中含國(guó)家級(jí)新藥12個(gè)、國(guó)家中藥保護(hù)品種8個(gè)，公司申請(qǐng)專利28個(gè)（已授權(quán)18個(gè)）。目前，公司主要產(chǎn)品有國(guó)家“863”項(xiàng)目“可吸收骨折內(nèi)固定螺釘”及“可吸收醫(yī)用膜”，國(guó)家一類新藥“安可妥”、國(guó)家二類新藥“安斯菲”、鼻炎、小兒系列的中藥制劑等，其中“可吸收骨折內(nèi)固定螺釘”具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。我們?yōu)槟峁?1、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇； 2、公司實(shí)行五天工作制，上班時(shí)間：9：00-12：00，13：00-17：00； 3、五險(xiǎn)一金（入職即購(gòu)買）； 4、花園式辦公環(huán)境； 5、上下班交通車； 6、免費(fèi)工作餐； 7、帶薪年休假、年終獎(jiǎng)； 8、生日、節(jié)日、產(chǎn)孕、通訊、交通等各類補(bǔ)貼； 9、每年一次免費(fèi)體檢和年度旅游； 10、完備的個(gè)人職業(yè)發(fā)展培訓(xùn)及廣闊的職位、薪酬晉升空間。
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