最近中文字幕免费mv在线视频,野狼第一精品社区,中文在线中文a,最近2019免费中文第一页,永久免费观看美女裸体的网站

崗位職責：
1、分析方法開發(fā)與驗證： 負責重組蛋白藥物的質(zhì)量控制分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、轉(zhuǎn)移及全面驗證工作，包括但不限于HPLC（SEC, RP-HPLC, IEC等）、CE（CE-SDS, cIEF）、ELISA、光譜學(xué)分析等。
2、產(chǎn)品放行與穩(wěn)定性研究： 執(zhí)行原液和成品的放行檢驗，撰寫檢驗報告；參與制定產(chǎn)品質(zhì)量標準；開展藥物的穩(wěn)定性研究，評估產(chǎn)品有效期。
3、深度質(zhì)量表征： 運用多種先進技術(shù)（如質(zhì)譜、圓二色譜、DLS等）對蛋白藥物的高級結(jié)構(gòu)、理化特性、翻譯后修飾（如糖基化、氧化、脫酰胺）等進行深入表征與比對研究。
4、生物活性分析： 建立并驗證基于細胞模型或生化水平的生物活性（ potency ）測定方法（如細胞增殖抑制試驗、受體結(jié)合試驗、酶動力學(xué)分析等），以評估產(chǎn)品的功能特性。
5、注冊申報支持： 負責撰寫質(zhì)量研究相關(guān)的申報資料（CTD章節(jié)），為IND、BLA/NDA等注冊申報提供關(guān)鍵實驗數(shù)據(jù)和技術(shù)支持，并應(yīng)對監(jiān)管機構(gòu)的問詢。
任職要求：
1、教育背景： 碩士及以上學(xué)歷，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、藥學(xué)或其它相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)。
2、具備扎實的生物藥分析理論基礎(chǔ)，熟悉ICH、USP、EP等國內(nèi)外藥品法規(guī)和指導(dǎo)原則。
3、具有重組蛋白、單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等生物大分子的質(zhì)量分析、方法開發(fā)或表征研究經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、擁有生物制品IND、NDA/BLA項目申報實戰(zhàn)經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、熟練操作各種分析儀器（如HPLC、UPLC、CE、MS、Blacore等）并具備良好的數(shù)據(jù)分析能力。
6、綜合素質(zhì)： 具備強烈的責任心和嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，優(yōu)秀的發(fā)現(xiàn)、分析和解決問題的能力，以及良好的團隊協(xié)作與溝通能力。