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崗位職責：
通過應(yīng)用臨床、科學和藥物開發(fā)技能來滿足未滿足的醫(yī)療需求，從產(chǎn)品的研發(fā)到產(chǎn)品的生命周期，推動疾病領(lǐng)域（TAs）中新產(chǎn)品的開發(fā)。在臨床發(fā)展戰(zhàn)略、設(shè)計、實施、醫(yī)學監(jiān)控和臨床試驗解釋方面提供醫(yī)學指導和領(lǐng)導。擔任相關(guān)疾病領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)學領(lǐng)導，支持流程和平臺，確保醫(yī)學戰(zhàn)略的制定和高標準、高質(zhì)量的執(zhí)行。
工作職責：
1. 確保新藥的臨床發(fā)展戰(zhàn)略計劃和執(zhí)行計劃。建立流程以確保臨床發(fā)展戰(zhàn)略和執(zhí)行計劃得到充分的評估和執(zhí)行。支持建立流程，確保臨床發(fā)展戰(zhàn)略和執(zhí)行計劃得到充分評估和執(zhí)行；制定臨床研究策略，與管理層充分溝通，制定相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究戰(zhàn)略和目標，確保臨床試驗的設(shè)計和執(zhí)行符合公司戰(zhàn)略方向和產(chǎn)品開發(fā)計劃。
2. 建立并領(lǐng)導相關(guān)TA的臨床研究團隊，提供強有力的臨床發(fā)展戰(zhàn)略和醫(yī)學執(zhí)行計劃;支持臨床研究團隊的領(lǐng)導，建立流程；進行團隊管理和發(fā)展，負責相關(guān)臨床醫(yī)學團隊的管理和發(fā)展，包括招聘、培訓、績效評估等，促進團隊成員的個人和專業(yè)成長。
3. 作為臨床醫(yī)學專家，提供臨床專業(yè)支持和指導，解決臨床試驗中的醫(yī)學問題和挑戰(zhàn)，確保試驗的安全性和有效性。監(jiān)督臨床試驗進展：定期審查和監(jiān)督臨床試驗的進展情況，包括招募情況、數(shù)據(jù)收集和分析、臨床試驗中心的管理等，確保試驗按計劃進行并達到預期目標。負責指導并審閱和定稿臨床試驗方案和知情同意書等的設(shè)計、撰寫、修訂，撰寫藥物注冊申報中（包括IND/NDA）與臨床有關(guān)的資料；指導臨床試驗過程中醫(yī)學相關(guān)工作，方案培訓，制定醫(yī)學監(jiān)察計劃，審核ICF，CRF，SAP等研究相關(guān)文件，督導醫(yī)學監(jiān)察，審核及批準研究報告，審核SAR等。
4.
協(xié)調(diào)臨床醫(yī)學部門的團隊，包括臨床醫(yī)學部、臨床運營部、臨床藥理部、藥物警戒部和臨床注冊部，指導團隊成員的工作，并確保團隊間的協(xié)作和有效溝通。與其他部門密切合作，包括研發(fā)部門、生產(chǎn)部門、市場部門等，確保臨床試驗和新藥開發(fā)的順利進行，及時解決跨部門的問題和挑戰(zhàn)。
5. 代表公司與外部合作伙伴溝通：作為公司在臨床醫(yī)學領(lǐng)域的代表，與監(jiān)管機構(gòu)、學術(shù)界、臨床試驗中心等外部合作伙伴進行溝通和合作，維護公司的聲譽和利益。與外部關(guān)鍵意見領(lǐng)袖、研究者和學術(shù)合作者建立牢固的科學關(guān)系。

任職要求：
1. 臨床醫(yī)學專業(yè)碩士及以上，有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗，與崗位匹配的專業(yè)背景優(yōu)先（如在匹配的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)有5年以上或副高級別臨床工作經(jīng)驗者可適當調(diào)整學歷要求）；
2. 至少5年制藥和/或生物技術(shù)行業(yè)的臨床開發(fā)經(jīng)驗，熟悉臨床試驗流程及國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)
3. 在醫(yī)學團隊和跨職能項目團隊中展示領(lǐng)導和管理技能
4. 具有全局規(guī)劃能力，注重細節(jié)，優(yōu)秀的分析能力
5. 與KOLs和研究者建立強大和/或廣泛的網(wǎng)絡(luò)；
6. 熟練使用專業(yè)英語進行專業(yè)文獻檢索及閱讀，及語言或文字交流；
7. 具備較強的溝通表達能力與團隊合作意識。