崗位職責(zé):中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,主要是進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目管理,帶領(lǐng)1-2人,完成項(xiàng)目研究方案制定,執(zhí)行,申報(bào)等環(huán)節(jié);
1、熟悉中藥研發(fā)及配套的法規(guī)及指導(dǎo)原則;
2、有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),按照法規(guī)要求,完成中藥創(chuàng)新藥工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究
3、熟練撰寫科研論文、專利、新藥注冊(cè)申報(bào)資料
4、完成項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫
5、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目數(shù)據(jù)合規(guī)性及可靠性的核查
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有5年以上藥品研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、能獨(dú)立進(jìn)行制劑項(xiàng)目立項(xiàng),并有多個(gè)項(xiàng)目成功開發(fā)的經(jīng)驗(yàn);
3、有較強(qiáng)的外文文獻(xiàn)查閱能力,熟悉當(dāng)今國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的制劑技術(shù);
4、了解藥品注冊(cè)管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)