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【主要職責(zé)】
一、籌建期核心職責(zé)（項目階段）：
車間建設(shè)參與： 深度參與固體制劑車間的工藝布局設(shè)計、優(yōu)化工藝流程，從生產(chǎn)實操角度提出專業(yè)建議。
1、設(shè)備與系統(tǒng)管理：主導(dǎo)或協(xié)助完成設(shè)備的安裝、調(diào)試、確認(rèn)（IQ/OQ/PQ）及工藝驗證工作；GMP體系建設(shè)： 協(xié)助生產(chǎn)總監(jiān)建立和完善車間相關(guān)的GMP文件體系，包括但不限于生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、清潔驗證方案、崗位SOP等。
2、團隊籌建準(zhǔn)備： 參與制定車間人員配置計劃、崗位職責(zé)描述及后續(xù)招聘面試、人員培養(yǎng)工作。
二、生產(chǎn)運營期職責(zé)（穩(wěn)定運營階段）：
1、生產(chǎn)管理： 根據(jù)生產(chǎn)計劃，合理調(diào)配資源，組織協(xié)調(diào)各工序（如配料、制粒、壓片、膠囊填充、包衣、包裝等）的生產(chǎn)活動，確保按時、按量、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。
2、質(zhì)量與合規(guī)： 嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范，確保所有生產(chǎn)活動符合質(zhì)量要求。負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場管理，應(yīng)對內(nèi)部審計、客戶審計和藥監(jiān)部門的檢查。
3、團隊管理： 負(fù)責(zé)車間班組長及操作工人的日常管理、培訓(xùn)、績效考核和技能提升，打造高素質(zhì)、高執(zhí)行力的生產(chǎn)團隊。
4、成本與效率控制： 監(jiān)控物料消耗、能耗及生產(chǎn)效率，持續(xù)優(yōu)化工藝，降低生產(chǎn)成本。
5、安全生產(chǎn)與EHS： 全面落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，確保車間環(huán)境、健康與安全（EHS）符合法規(guī)要求，杜絕安全事故。
【任職要求】
一、必備條件：
1、學(xué)歷專業(yè)： 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗： 至少5年以上固體制劑生產(chǎn)經(jīng)驗，其中至少2年以上車間主管或工藝工程師崗位經(jīng)驗。有參與過新建GMP車間籌建、設(shè)備引進(jìn)或生產(chǎn)線技術(shù)改造項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
二、知識技能：
1、精通GMP： 深刻理解中國GMP及相關(guān)法規(guī)，具備扎實的藥品生產(chǎn)專業(yè)知識。
2、熟悉設(shè)備： 熟悉固體制劑主要設(shè)備（如濕法制粒機、流化床、壓片機、膠囊填充機、包衣機等）的原理、操作與維護。
3、文件能力： 具備獨立撰寫和審核生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP等GMP文件的能力。
4、項目管理： 具備良好的項目協(xié)調(diào)和推進(jìn)能力。
5、團隊領(lǐng)導(dǎo)力： 具有較強的領(lǐng)導(dǎo)、溝通、協(xié)調(diào)和團隊建設(shè)能力。
6、個人素質(zhì)： 責(zé)任心強，原則性強，具備出色的解決問題能力和抗壓能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有創(chuàng)業(yè)精神和主人翁意識。
優(yōu)先考慮條件：
1、有國際化產(chǎn)品經(jīng)驗優(yōu)先，英語特長優(yōu)先。
2、具備精益生產(chǎn)等知識或?qū)嵺`經(jīng)驗者優(yōu)先。