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職責(zé)描述：
1、制訂2&3期臨床項目年度績效計劃，按計劃推動和完成試驗項目的運營管理工作；
2、負(fù)責(zé)臨床CRO公司、研究中心、招募公司、SMO公司等供應(yīng)商調(diào)研、篩選，協(xié)助招采部門進(jìn)行臨床項目招標(biāo)，技術(shù)服務(wù)協(xié)議的談判和簽署；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗過程中的預(yù)算制訂、費用執(zhí)行、財務(wù)付款審核等，能夠在項目臨床試驗期間對費用預(yù)算做出良好管控，達(dá)成年度預(yù)算目標(biāo)；
4、制定詳細(xì)合理的項目管理計劃（包括監(jiān)查計劃、招募計劃等）并執(zhí)行，負(fù)責(zé)起草和審閱試驗相關(guān)文件及報告；指導(dǎo)及協(xié)助項目組成員的工作；
5、對項目進(jìn)行全程質(zhì)量控制，與項目組成員保持有效溝通；
6、協(xié)助項目相關(guān)各方完成研究資料、報告、協(xié)議的撰寫；
7、對項目相關(guān)各方進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)并持續(xù)評估管控項目質(zhì)量；
8、負(fù)責(zé)2&3期臨床質(zhì)量體系文件的起草和維護(hù)工作，負(fù)責(zé)項目TMF的日常維護(hù)和質(zhì)量控制。
任職要求：
1、生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，精神神經(jīng)領(lǐng)域臨床項目經(jīng)驗優(yōu)先；
2、5年及以上臨床研究經(jīng)驗，2年以上項目管理工作經(jīng)驗；
3、良好的跨部門及外部溝通協(xié)調(diào)能力；
4、熟悉藥品研發(fā)的流程及相關(guān)法規(guī)要求；熟練掌握GCP內(nèi)容，熟悉ICH-GCP；
5、較為完整的1項以上的項目管理經(jīng)驗；
6、有良好的招募資源或快速入組項目經(jīng)驗者優(yōu)先。