1. 負責(zé)實驗室工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、人員培養(yǎng)、團隊建設(shè)、以及績效考核等工作;
2. 負責(zé)完善提升實驗室法規(guī)符合性工作;
3. 負責(zé)統(tǒng)籌管理實驗室儀器設(shè)備(使用、維保、校準\確認、驗證、退役等);
4. 負責(zé)物料及公用系統(tǒng)取樣管理;
5. 負責(zé)制定、修訂完善實驗室各類文件規(guī)程,符合國內(nèi)外法規(guī)要求;
6. 負責(zé)制定、審核方法學(xué)驗證\確認\轉(zhuǎn)移、清潔驗證、工藝驗證等各類驗證\確認文件; 7. 負責(zé)組織OOS、OOT、偏差、異常事件等的實驗室調(diào)查,執(zhí)行相應(yīng)的CAPA措施;
8. 負責(zé)實驗室國內(nèi)外審計、合規(guī)性檢查的組織、準備;