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更新于 9月19日

供應(yīng)商管理/內(nèi)審管理QA

5000-10000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

QAGMP認證FDA認證EMA認證化學(xué)藥生物藥中藥
1.負責藥品質(zhì)量管理,維護藥品合格供應(yīng)商管理體系,確保相關(guān)流程的有效執(zhí)行及法規(guī)符合性,包括但不限于:
1.1負責物料供應(yīng)商、服務(wù)商的變更評估相關(guān)工作;
1.2負責供應(yīng)商、服務(wù)商的審計管理相關(guān)工作;
1.3負責供應(yīng)商檔案的日常維護,處理供應(yīng)商相關(guān)異常情況,并與供應(yīng)商保持良好的溝通;
1.4合格供應(yīng)商清單、服務(wù)商清單的維護和分發(fā);
1.5負責與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議;
1.6負責制訂供應(yīng)商年度審計計劃并跟蹤完成情況;
1.7負責完成年度供應(yīng)商管理回顧。
2.負責維護內(nèi)審、外審管理體系,包括但不限于以下職責:
2.1負責年度內(nèi)審計劃的制訂;
2.2負責年度內(nèi)審的組織、實施和發(fā)現(xiàn)項的跟蹤整改,并完成內(nèi)審方案、報告的簽署;
2.3負責外部咨詢公司審計工作的組織、實施和發(fā)現(xiàn)項跟蹤整改;
2.4負責外部審計的審計計劃制訂,審計組織以及迎審,并負責外部審計發(fā)現(xiàn)項的跟蹤整改回復(fù);
3.負責投訴管理,確保投訴管理符合相關(guān)法規(guī)要求,臨床產(chǎn)品的投訴得到及時妥善處理;
4.負責召回管理,確保召回管理符合相關(guān)法規(guī)要求,并按文件要求定期組織完成模擬召回,形成模擬召回報告。
5.負責完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

工作地點

延邊吉林省金派格有限責任公司敦化市

職位發(fā)布者

徐宏偉/人事經(jīng)理

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公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責任公司公司標簽
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營,成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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