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更新于 9月30日

現(xiàn)場QA主管(固體制劑)

1-1.5萬·13薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥仿制藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場QA的日常工作安排,督促、跟進(jìn)現(xiàn)場QA的工作進(jìn)度;
2、主導(dǎo)各車間生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控工作,做好承上啟下的工作匯報與安排;
3、參與車間、庫房、公用系統(tǒng)等區(qū)域設(shè)備及生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證工作,并對相應(yīng)驗(yàn)證方案與報告進(jìn)行審核;
4、負(fù)責(zé)協(xié)助QA經(jīng)理持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系,起草/修訂質(zhì)量保證部相關(guān)崗位職責(zé)、管理規(guī)程與操作規(guī)程;
5、負(fù)責(zé)審核各車間、庫房、公用系統(tǒng)等模塊的各類文件(如操作規(guī)程、管理規(guī)程、崗位職責(zé)、批記錄等);
6、負(fù)責(zé)審核責(zé)任區(qū)域的偏差、變更、CAPA等質(zhì)量事件的調(diào)查情況;
7、參與公司內(nèi)部周期性自檢工作,并對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行追蹤;
8、對質(zhì)量分析存在的問題進(jìn)行追蹤;
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、整理、反饋、通報,分析質(zhì)量趨勢,配合和督促相關(guān)部門制定質(zhì)量改進(jìn)措施。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、兩年以上固體制劑行業(yè)質(zhì)量、技術(shù)或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉噴霧干燥優(yōu)先;
3、掌握固體制劑藥品生產(chǎn)工藝和流程;
4、具有較好的邏輯思維能力和文字表達(dá)能力;
5、要求具備適應(yīng)性、主動性、質(zhì)量導(dǎo)向、溝通能力。

工作地點(diǎn)

深圳坪山區(qū)健康元海濱藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

HR/JKYHB

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
健康元藥業(yè)集團(tuán)始創(chuàng)于1992年,總部位于深圳,在創(chuàng)新和高壁壘技術(shù)平臺的的雙輪驅(qū)動下,現(xiàn)已成為一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán)。集團(tuán)始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略基點(diǎn),以打造創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺雙輪驅(qū)動為戰(zhàn)略目標(biāo)。目前已布局4大創(chuàng)新高壁壘復(fù)雜制劑研發(fā)平臺。集團(tuán)旗下?lián)碛薪】翟?、麗珠醫(yī)藥兩家大型上市公司,20余家主要控股子公司,現(xiàn)有員工1.4余萬人。截至2022年底,公司資產(chǎn)總額357.29億元,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入171.43億元。
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