崗位職責:
1 負責成品、中間產(chǎn)品、原輔料微生物項目檢測(微生物、無菌、內(nèi)毒素、細胞活性等)
2 負責在潔凈區(qū)內(nèi)對內(nèi)包材、原輔料進行取樣與送樣
3 負責公共介質(氮氣、壓縮空氣等)年度檢驗任務、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測檢驗任務的執(zhí)行
4 負責微生物檢驗分析方法驗證方案和記錄的起草,驗證方法的執(zhí)行
5 負責細胞、菌種的采購,驗收,傳代,儲存,銷毀等
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學、微生物等相關專業(yè)
2、微生物檢測經(jīng)驗1年以上,至少具備2項(微生物限度、無菌、內(nèi)毒素、活性檢測、環(huán)境監(jiān)測等)以上微生物專業(yè)技能。
3、接受過藥品微生物檢測或細胞培養(yǎng)知識的培訓;熟悉GMP知識,具備微生物基礎知識及檢驗技能。
4、對于微生物檢測或細胞培養(yǎng)有一定的見解和實際操作經(jīng)驗。
5、通過英語四六級、有獨立參與過微生物相關方法驗證工作,細胞活性檢測的優(yōu)先錄用。