公司簡介
天津天士力圣特制藥有限公司成立于2007年10月30日,是天士力集團與英國最具影響力的企業(yè)集團之一的英國高品集團(The Co-operative Group)共同投資建立的合資企業(yè),注冊資本貳仟柒佰捌拾貳萬伍仟美元,投資總額五千萬元美圓. 2012年正式由外資轉為內資,由天士力控股集團進行控股。2013年12月底正式成為天士力制藥集團股份有限公司旗下的全資子公司。
公司廠房建設工程于2008年4月開工建設,于2009年10月竣工。廠房用地50畝,一期固定資產投資2.15億元人民幣,建筑面積2.4萬平方米(其中潔凈廠房7600m2,有四個生產模塊和兩個輔助性模塊;辦公1500m2、公用設施7305m2、高架庫950m2,生產模塊包括四條片劑、膠囊劑生產線,六條高度自動化包裝線,全部建成后年設計產能預計為21億粒(片)。
建筑設計采用了高科技現代化理念,外形上為一個火箭推進器,體現了天士力圣特蓬勃向上、飛速發(fā)展的趨勢。
在廠房的設計階段,嚴格按照董事會主席的“質量來源于頂層設計”的先進理念。在廠房的設計上考慮了中國CFDA、歐盟EMEA和美國FDA 對于口服固體制劑的要求,使廠房可以完全滿足三大體系對于GMP的相關要求。為提高產品質量和檢驗結果,公司的主要生產設備和實驗室儀器均選自國際一流的知名品牌。
工藝布局上使用模塊化設計,人物流突破平面交叉,最大程度利用空間面積并對于生產車間的人流和物流采取單向的設計,盡可能的減少了物流之間的交叉污染。采用生態(tài)化節(jié)能措施,尤其是空調循環(huán)風設計,可節(jié)能30%以上。采用了BMS、EMS和SAP等智能系統(tǒng),使項目具有極高的管理和自動化水平。達到了天士力一貫追求的工藝最精,流程最短,能耗最少,效益最高,用人最少的設計標準。該廠房的設計和日常管理得到了眾多專家的好評和推廣。
2010年8月公司通過英國MHRA GMP現場審核,并取得了MHRA 證書。2011年11月順利通過MHRA復審。2013年5月通過國內GMP現場審查。2013年8月取得了布基納法索頒發(fā)的西部非洲GMP證書,同年10月通過ISO14001&OHSAS18001雙體系認證。2014年4月順利通過中國CFDA認證,并取得GMP硬膠囊劑證書。2015年6月再次順利通過MHRA 現場審查,8月完成了水林佳產品的再注冊手續(xù);同年,獲得天津市放心藥廠稱號,并獲得科技型中小企業(yè)及科技小巨人企業(yè)的稱號。
目前公司成功完成了水林佳產品的轉移等工作并正式開始了商業(yè)化生產。同時,圣特公司將承接3個英國產品的委托生產工作,目前已經初步完成三個產品的詳細轉移計劃。2015年產值 3.52億 主營業(yè)務收入3.55億 凈利潤 8562萬。
在天士力集團領導的指導以及天士力圣特制藥有限公司的共同努力下,我們堅信一定可以把天士力圣特制藥有限公司打造成為中國口服固體制劑行業(yè)的領航者和領頭羊。