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400-885-9898
更新于 7月15日
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舉報

注冊專員

4000-6000元
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1、負責組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標準；
2、負責注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負責對注冊申報相關(guān)資料進行翻譯和校對工作；
4、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通，并向注冊主管及時匯報有關(guān)情況；
5、負責對上交文件資料的保管工作；
6、負責對注冊樣品的下單、編號進行確認；
7、負責定期制定本人注冊任務(wù)的推進計劃并交注冊主管審核；
8、負責對注冊準備的注冊申報材料進行編制、審核；
9、負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進行修改，或者與其他部門溝通解決；
10、監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測，標準條款形成自測報告的審核；
11、協(xié)助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù)；
12、完成注冊主管安排的其他任務(wù)。
13、負責每兩個月或不定期給其他部門進行一次新標準或新法規(guī)的培訓。14、幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無源項目的標準項目和界定問題。
15、負責公司體系文件的編制修改及執(zhí)行。
職位福利：績效獎金、五險一金、周末雙休、包住、員工旅游、高溫補貼

工作地點

杭州蕭山區(qū)黨灣鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

陳銀燕/人事主管

立即溝通
公司Logo杭州中天高科醫(yī)療器械有限公司
浙江中天企業(yè)管理股份有限公司成立于2017年6月，注冊資本1000萬元。坐落于美麗的西子湖畔杭州蕭山，距離杭州奧體中心2公里，離蕭山機場10分鐘車程，地鐵直達，交通便利。是在杭州中天高科醫(yī)療器械有限公司（成立于2005年5月）的基礎(chǔ)上，隨著市場規(guī)模不斷拓展，業(yè)務(wù)范圍不斷拓寬，創(chuàng)新驅(qū)動和規(guī)范化管理不斷拓顯的發(fā)展需要，先后成立了杭州云潤圖展貿(mào)易有限公司、浙江中天康復研究院、浙江中天健康管理有限公司、杭州強新醫(yī)療設(shè)備游俠你告訴等多家單位。本著資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、規(guī)范經(jīng)營、高效管理、加速發(fā)展的當代企業(yè)運營理念的現(xiàn)代中和性智能化團隊公司。是一家集政、產(chǎn)、學、研、用、資六位一體的綜合性、多功能、智能化服務(wù)運營公司。立足于康復醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，致力于具有國內(nèi)外影響力的康復醫(yī)學研發(fā)機構(gòu)，通過創(chuàng)新管理模式，采用企業(yè)化運營方式，對接、匯聚、整合高校、政府、企業(yè)、研究機構(gòu)等多方資源，針對康復醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)開展研發(fā)，采用合理的成果轉(zhuǎn)化推廣和實施應(yīng)用，從而促進康復醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，提升康復醫(yī)療行業(yè)整體技術(shù)水平。
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