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一、崗位職責(zé)
1、協(xié)助研發(fā)部經(jīng)理參與公司制劑研發(fā)體系的建立、運行,研發(fā)項目計劃的制定并主導(dǎo)推進實施。
2、 參與制定藥品研發(fā)項目，包括但不限于原料藥、口服固體制劑、液體制劑等。
3、 解決項目實施過程中實際問題、技術(shù)需求、技術(shù)難題等,并提出建議,促進并確保項目按照計劃推進,提升項目質(zhì)量和技術(shù)實施能力。
4、 根據(jù)國家法規(guī)要求(如一致性評價或其他),對公司現(xiàn)有品種進行處方、工藝、質(zhì)量標準等方面的持續(xù)改進。
5、完成中試計劃資料轉(zhuǎn)移，參與項目中試放大及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移。
6、協(xié)助注冊團隊與藥品審評中心開展技術(shù)溝通工作。
7、負責(zé)委托研發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)控，跟進研發(fā)進度，協(xié)調(diào)研發(fā)過程中的問題并提出解決方案。
二、任職資格
1、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗，能獨立負責(zé)方法開發(fā)方案的起草及驗證。
3、熟悉藥品注冊核查及相關(guān)GMP法規(guī)。
4、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。
三、職位福利
五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、大小周，待遇視工作經(jīng)驗定位