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研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理(放射性藥物)

1.3-2萬
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

放射性藥物醫(yī)藥制造
工作職責(zé):
1. 項(xiàng)目全周期管理:主導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目,制定項(xiàng)目計(jì)劃(含進(jìn)度、成本、資源),把控立項(xiàng)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)至申報(bào)的全流程節(jié)點(diǎn)。?
2. 跨部門協(xié)同:協(xié)調(diào)研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)等團(tuán)隊(duì),解決項(xiàng)目瓶頸,確保信息同步。?
3. 風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量管控:識(shí)別核藥研發(fā)特殊風(fēng)險(xiǎn)(如放射性物料合規(guī)、輻射安全),制定應(yīng)對(duì)方案;監(jiān)督項(xiàng)目符合 GMP、NMPA 注冊(cè)法規(guī)及輻射安全標(biāo)準(zhǔn)。?
4. 資源與成本管理:統(tǒng)籌項(xiàng)目人力、設(shè)備(如放射性實(shí)驗(yàn)室、專用檢測(cè)儀器)、預(yù)算,控制研發(fā)成本,確保資源高效利用。?
5. 進(jìn)度與匯報(bào):跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度,定期向管理層提交報(bào)告(含里程碑達(dá)成情況、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警),推動(dòng)問題閉環(huán)。?
6. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理工作,監(jiān)督質(zhì)量管理體系的執(zhí)行和管理相關(guān)文件和記錄。確保研究過程符合相關(guān)法規(guī)要求;定期做相關(guān)質(zhì)量培訓(xùn)等。

任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,核藥學(xué)、放射化學(xué)、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),碩士?jī)?yōu)先。
2. 2年及以上核藥研發(fā)或制藥行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),5年以上醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),有藥物注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。。?
3. 擁有出色的項(xiàng)目管理能力,能夠制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,合理分配資源,高效協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)成員開展工作,確保項(xiàng)目按時(shí)、高質(zhì)量完成。具備良好的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí),能夠及時(shí)識(shí)別和應(yīng)對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行過程中的各種風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。
4. 具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力與團(tuán)隊(duì)管理能力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻克技術(shù)難題,推動(dòng)項(xiàng)目順利開展,培養(yǎng)核心人才。
5. 具有高度的責(zé)任心、敬業(yè)精神與抗壓能力,能夠在高強(qiáng)度、快節(jié)奏的工作環(huán)境中高效完成工作任務(wù),應(yīng)對(duì)項(xiàng)目中的突發(fā)情況。?
6. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,工作嚴(yán)謹(jǐn).職業(yè)責(zé)任感強(qiáng),富有奮斗精神和熱情。

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)銘豐大廈18層

職位發(fā)布者

李游/人事經(jīng)理

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公司Logo杭州景嘉航生物醫(yī)藥科技有限公司北京分公司
杭州景嘉航生物醫(yī)藥科技有限公司,成立于2024年,位于浙江省杭州市,是一家以從事放射性藥物研究和試驗(yàn)發(fā)展為主的企業(yè)。公司經(jīng)營(yíng)范圍:一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;制藥專用設(shè)備銷售;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售;制藥專用設(shè)備制造;實(shí)驗(yàn)分析儀器制造;藥物檢測(cè)儀器銷售;核子及核輻射測(cè)量?jī)x器制造;信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));信息技術(shù)咨詢服務(wù);知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)(專利代理服務(wù)除外);化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);銷售代理;技術(shù)進(jìn)出口;貨物進(jìn)出口(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。
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