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5.1督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；
5.2組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
5.3負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核，指導(dǎo)和監(jiān)督采購(gòu)人員、質(zhì)量管理人員對(duì)供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核；
5.4負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量信息的收集和藥品質(zhì)量檔案的建立；
5.5負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品驗(yàn)收人員按規(guī)定要求對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)藥品驗(yàn)收負(fù)責(zé)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
5.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；
5.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
5.8負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；
5.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；
5.10 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程要求操作系統(tǒng)；對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；對(duì)系
統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理。
5.11負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、定期跟蹤檢查；指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理人員充分質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行建立及更新；
5.12組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
5.13負(fù)責(zé)藥品召回的管理；
5.14負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；
5.15組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
5.16組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；
5.17協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；
5.18負(fù)責(zé)藥品的追溯管理工作；
5.19其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。