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崗位職責(zé)
1、完善及維護醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保符合國家法規(guī)及行業(yè)標準。
2、監(jiān)督產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)到儲存、運輸全流程的質(zhì)量控制，審核關(guān)鍵質(zhì)量文件。
3、負責(zé)醫(yī)療器械不良事件的收集、調(diào)查、報告及后續(xù)處理工作。
4、負責(zé)對檢測設(shè)備進行日常維護保養(yǎng)，及各種計量器具的校驗管理，避免超檢定周期或不符合精度要求的檢測設(shè)備、計量器具被使用。
5、負責(zé)完成質(zhì)量部涉及的各項檢測任務(wù)（來料、過程、成品），負責(zé)檢驗中不合格的判定和評審。
6、負責(zé)完成工藝的檢驗 、車間環(huán)境監(jiān)測工作。
7、對關(guān)鍵工序?qū)嵤┙徊鏅z驗。
8、完成上級委派的其它任務(wù)。

崗位要求:
1、具備 3 年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2、本科及以上學(xué)歷；生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);
3、熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和各類醫(yī)療器械質(zhì)量管理標準;
4、具有較強的問題解決能力，能夠迅速應(yīng)對和解決質(zhì)量問題，
5、能夠獨立工作，同時具備良好的組織協(xié)調(diào)及溝通的能力;
6、持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)資格證書(如內(nèi)審員證書等)

招聘要求：
1.大?；蛞陨蠈W(xué)歷，工程學(xué)（機械、電子、生物醫(yī)學(xué)、化學(xué)、材料等）、生命科學(xué)、質(zhì)量管理、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗：
2.3年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)質(zhì)量或生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)流程和生產(chǎn)工藝。
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準，如 GMP, ISO 13485, 風(fēng)險管理等，具備良好的法規(guī)意識。