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職位描述

1、負(fù)責(zé)方法開發(fā)、方法學(xué)驗證及DMF相關(guān)資料申報工作；

2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品檢驗方法的建立與方法學(xué)的驗證工作；

3、負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行OOS調(diào)查、分析、處理和上報工作；

4、負(fù)責(zé)液相、氣相、紅外、紫外TOC等儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、儀器驗證及校驗、員工上崗培訓(xùn)工作；

5、負(fù)責(zé)組織本部門人員對檢驗所得的數(shù)據(jù)匯總、分析，進(jìn)行審核；

6、負(fù)責(zé)檢驗中心部門SOP等相關(guān)文件的制定和審核等；

7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品驗證統(tǒng)籌安排工作。