職位描述
崗位職責(zé):
1、 參與質(zhì)量管理文件的起草,參與與GMP有關(guān)的文件的審核 ,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系維護(hù)和運(yùn)行工作;
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草與實(shí)施 ;
3、負(fù)責(zé)偏差/OOS、變更、CAPA等的處理 ;
4、參與藥品生產(chǎn)證明文件的辦理,負(fù)責(zé)跟蹤不合格項(xiàng)的整改;
5、參與公司技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
職位要求:
1、專科以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),;
2、3年以上藥企口服或外用藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、身體健康,無(wú)傳染性疾病以及國(guó)家規(guī)定的不適合從事醫(yī)藥行業(yè)工作的疾病
5、具有較強(qiáng)的溝通能力和主觀能動(dòng)性,執(zhí)行力強(qiáng);工作認(rèn)真負(fù)責(zé),踏實(shí),能服從工作安排嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有良好的分析、解決問(wèn)題的能力,有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地址:濟(jì)南市商河縣