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1.負責新產品或上市產品的工藝設計、開發(fā)和優(yōu)化，參與產品設計轉換，確保設計能夠順利轉化為量產；
2.主導產品工藝驗證或確認，確保工藝的穩(wěn)定性和一致性并確保符合法規(guī)要求；
3.負責主導新產品量產前后標準工時測量，并建立工時數(shù)據庫，對工時產能，產品量產人力需求、設備需求、工裝需求場地需求等進行評估；
4.負責結合新產品量產前后工時量測結果給出工藝端建議，配合制造端要求進行工藝優(yōu)化、工位策劃、產線設備&工裝擺放等產線布局；
5.負責對產品量產前后試生產，驗證，生產過程的產品工藝問題，產品不良問題持續(xù)跟蹤，分析，給出維修或返工改善方法，改善建議等；
6.負責工藝文件的編寫、維護和變更管理，包括作業(yè)指導書、工藝確認文件等；
7.領導交辦其他事項。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械工程/電氣工程/材料工程/生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)畢業(yè)；
2.兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗，具備外企工作經歷的優(yōu)先考慮；
3.熟悉新產品導入過程，熟悉無菌生產工藝及產線規(guī)劃和設計優(yōu)先考慮；
4.主導過完整的質量改善項目；熟悉GHTF過程驗證指南要求，主導過完整的特殊過程確認，如清洗、熱合等；
5.對SIX SIGMA或其他質量管理方法有一定了解并能熟練應用；
6.思路清晰，善于學習，有較強的解決問題的能力與溝通能力；
7.質量意識到位，工作責任心強，態(tài)度嚴謹，注重結果導向。