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崗位職責(zé)
1、 負責(zé)QC團隊及實驗室的日常管理；
2、 組織確立質(zhì)量控制部門相關(guān)管理制度、職責(zé)；
3、 組織完成QC體系文件的編寫
4、 組織部門人員培訓(xùn)；
5、 負責(zé)方法學(xué)轉(zhuǎn)移與驗證；
6、 負責(zé)清潔驗證、工藝驗證、原輔料、中間產(chǎn)品、成品、包材、穩(wěn)定性研究等樣品的檢驗，為生產(chǎn)和注冊要求提供持續(xù)可靠的質(zhì)量數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性與合規(guī)性；
7、 部門承接的其他工作。
任職要求
1、 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、 10年以上QC或分析相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上QC團隊管理經(jīng)驗，注射劑背景優(yōu)先；
3、 具有較強的實驗室管理能力和分析技能；
4、 熟悉常規(guī)的實驗室儀器的使用與維護；
5、 具備良好的英語讀寫能力；
6、 有歐美GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先；
7、工作地點：諸暨、深圳。