職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
1. 為部門立項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)研，搜集國(guó)內(nèi)外相關(guān)行業(yè)技術(shù)信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手技術(shù)信息、國(guó)家相關(guān)技術(shù)政策等，分析技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，并根據(jù)調(diào)研信息為公司發(fā)展提供相應(yīng)的合理化建議；
2.協(xié)助研發(fā)部經(jīng)理制定設(shè)備研發(fā)年度計(jì)劃，按照計(jì)劃實(shí)施完成每年的研發(fā)工作任務(wù)；
3. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)組裝，并對(duì)質(zhì)檢人員進(jìn)行設(shè)備質(zhì)檢培訓(xùn)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，包括產(chǎn)品研發(fā)資料編寫(xiě)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床驗(yàn)證，體系考核資料和現(xiàn)場(chǎng)的準(zhǔn)備；
4. 負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品性能改進(jìn)；負(fù)責(zé)前期銷售的技術(shù)支持工作；
5. 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織建立，實(shí)施和完善研發(fā)管理體系，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織管理工作，包括培訓(xùn)、考核、人才培養(yǎng)等；
6. 協(xié)助采購(gòu)部完成重要元件的采購(gòu)，參與供應(yīng)商管理并提供技術(shù)支持；
7. 領(lǐng)導(dǎo)安排的日常工作。
3. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)組裝，并對(duì)質(zhì)檢人員進(jìn)行設(shè)備質(zhì)檢培訓(xùn)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，包括產(chǎn)品研發(fā)資料編寫(xiě)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床驗(yàn)證，體系考核資料和現(xiàn)場(chǎng)的準(zhǔn)備；
4. 負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品性能改進(jìn)；負(fù)責(zé)前期銷售的技術(shù)支持工作；
5. 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織建立，實(shí)施和完善研發(fā)管理體系，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織管理工作，包括培訓(xùn)、考核、人才培養(yǎng)等；
6. 協(xié)助采購(gòu)部完成重要元件的采購(gòu)，參與供應(yīng)商管理并提供技術(shù)支持；
7. 領(lǐng)導(dǎo)安排的日常工作。
工作地點(diǎn)
蘇州虎丘區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園加速器1號(hào)樓
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鄧小妹/人事經(jīng)理
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北京宏微特斯生物科技有限公司宏微特斯于2010年成立，專注于新型檢測(cè)技術(shù)和體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)。北京、南通、蘇州均設(shè)有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP車間，其中研發(fā)實(shí)驗(yàn)室總面積約16000平米?，F(xiàn)有NGS、恒溫?cái)U(kuò)增、熒光PCR、免疫層析等技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品線涵蓋傳染病防控、生殖健康、遺傳性疾病、藥物基因個(gè)性化及新冠檢測(cè)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，已成功開(kāi)發(fā)產(chǎn)品300多項(xiàng)。承擔(dān)國(guó)家傳染專項(xiàng)、國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)、國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃)及國(guó)家自然基金等多個(gè)項(xiàng)目，與國(guó)內(nèi)著名科研機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系。
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