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職位描述：
1.、研發(fā)戰(zhàn)略與統(tǒng)籌管理
·制定公司技術(shù)發(fā)展路線圖，主導創(chuàng)新性產(chǎn)品研發(fā)及核心技術(shù)攻關(guān)
·建立研發(fā)項目管理體系，實施全生命周期管控，包括立項、輸入輸出、驗證確認、設(shè)計轉(zhuǎn)化等工作
·監(jiān)督生產(chǎn)工藝優(yōu)化及設(shè)計變更流程，確保研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化落地
2.、團隊與資源管理
·搭建高效研發(fā)組織架構(gòu)，負責人才梯隊建設(shè)，包括招聘、任免、績效考核、職業(yè)發(fā)展等工作
·優(yōu)化實驗室資源配置，統(tǒng)籌設(shè)備采購、文檔管理與技術(shù)資產(chǎn)保護
·推行敏捷開發(fā)等先進管理模式，建立部門標準化流程與KPI體系
3、 質(zhì)量與合規(guī)保障
·確保GMP/ISO13485質(zhì)量體系在研發(fā)環(huán)節(jié)的全面貫徹
·主導技術(shù)風險評估與疑難問題攻關(guān)，建立技術(shù)應(yīng)急預(yù)案機制
·維護研發(fā)過程符合CFDA/NMPA等法規(guī)要求
任職條件:
1、學歷：博士學歷，專業(yè)包括分析化學、生物醫(yī)學工程、免疫學、醫(yī)學檢驗等相關(guān)領(lǐng)域。
2、經(jīng)驗：3-5年以上IVD行業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗。
3、技能：精通質(zhì)譜、PCR等分子診斷技術(shù)產(chǎn)業(yè)化路徑，成功主導2個以上Ⅱ類醫(yī)療器械研發(fā)注冊。
4、資質(zhì)：持有PMP認證優(yōu)先，熟悉ISO 14971風險管理標準。
5、語言：CET-6優(yōu)先，能進行國際技術(shù)交流。