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更新于 8月14日

國際醫(yī)藥質量主管

8000-12000元·13薪
  • 南京玄武區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QA質量體系管理GMP認證GSP認證ISO認證
國際醫(yī)藥質量主管
公司面向新興市場從事醫(yī)藥國際化業(yè)務,通過建立海外分公司,投資海外倉和海外生產(chǎn)設施,開展藥品、醫(yī)療器械及其他醫(yī)藥產(chǎn)品、技術的出口、海外經(jīng)銷和其他國際合作。公司是中國醫(yī)藥進出口商會會員,在國內大型醫(yī)藥行業(yè)展會中,承辦過針對特定海外市場的專項會議。
因公司業(yè)務發(fā)展需要,招聘國際醫(yī)藥質量主管1人,負責開展質量管理相關工作。
本崗位不在生產(chǎn)車間及實驗室工作,工作地點為南京市玄武區(qū)。
主要工作內容
1)在分管領導的管理和指導下,建立并完善與公司國內外生產(chǎn)、經(jīng)營和其他業(yè)務有關的質量體系,參與撰寫、審核各項質量體系文件。
2)負責質量管理體系運行,協(xié)調和管理所有質量保證活動,對生產(chǎn)、經(jīng)營過程的日常監(jiān)控,建立健全生產(chǎn)QA、QC流程。
3)主導各質量系統(tǒng)審核工作,內審、相關機構審核與客戶審核等,質量文檔、產(chǎn)品留樣的管理及監(jiān)督,公司內部質量相關培訓和考核工作。
4)其他與質量管理有關的工作。
5)部分工作需要使用英語,包括編寫和處理涉外質量文件,與國外客戶、同事及相關人員開展業(yè)務溝通和討論。
崗位目前匯報對象為:公司分管副總經(jīng)理。
職位要求:
1)藥學、制藥工程、化學化工等相關專業(yè),大學本科以上學歷。
2)英語CET6或同等熟練度,閱讀和書寫流利,能獨立使用英文編寫起草與醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營相關的質量文件。
3)熟悉掌握制藥生產(chǎn)GMP和相關法規(guī),了解GSP/GDP醫(yī)藥經(jīng)營質量管理規(guī)定,具有5年以上醫(yī)藥生產(chǎn)型企業(yè)的QA工作經(jīng)驗。
4)擔任過管理職務,具有團隊或項目管理經(jīng)驗。
5)具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,責任心強,對工作認真負責,與公司內外部團隊積極協(xié)作、耐心溝通,恪守職業(yè)道德及規(guī)范,愿意帶領及團結同事,共同實現(xiàn)工作成果。
其他信息:
1)本崗位接受業(yè)內頭部資深專家的團隊直接領導,并有機會代表公司參加國內外行業(yè)會議和其他交流活動,有機會直接參與國內外知名企業(yè)的合作項目。
2)工作時間9:00-17:30,有午休,每周工作5天,繳納五險一金,原則上不加班。有少量短期國內外出差。
3)公司在符合條件的情況下,提供專業(yè)培訓及出國參觀、交流機會。
4)公司福利包括:交通/綜合補貼,補充商業(yè)醫(yī)療及意外保險,員工免費保健品,定期體檢等。

獎金績效

項目獎金

工作地點

南京玄武區(qū)徐莊軟件園研發(fā)2區(qū)A2號樓502室

職位發(fā)布者

劉先生/南京公司常務總經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo南京聯(lián)海醫(yī)藥科技有限公司
以“中國醫(yī)藥國際化”為目標,"License-out"為核心模式,南京聯(lián)海醫(yī)藥科技有限公司主要開展藥品制劑、醫(yī)療器械和其他醫(yī)藥產(chǎn)品的進出口、跨境技術合作、產(chǎn)能合作及海外經(jīng)銷業(yè)務。市場主要為包括非洲、東南亞和拉美在內的新興市場。在疫情后國際醫(yī)藥供應鏈重新整合的背景下,公司通過對外投資生產(chǎn)、供應鏈及醫(yī)藥產(chǎn)品注冊渠道,搭建中國醫(yī)藥產(chǎn)品及技術對外輸出的平臺。目前公司在海外控制擁有1個醫(yī)療器械生產(chǎn)設施,1個在建海外倉/保稅倉設施,另有制藥生產(chǎn)設施正處于所在國審批中。在與國內藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展深度合作的基礎上,公司持續(xù)開展海外藥品/醫(yī)療器械注冊、產(chǎn)銷合作、技術轉移、合作投標及本土化經(jīng)銷。截至目前,公司團隊共有20多個品規(guī)取得海外注冊批件,另有多個品種正在審批或進展中。公司在特定市場已成為中國***的醫(yī)藥產(chǎn)品出口企業(yè),目前在手訂單超億元人民幣。公司為境外United Overseas Medicine Group的國內關聯(lián)公司,國內辦公地點為南京,國外現(xiàn)有包括香港在內的3個分支機構。 2024是我們重新聯(lián)絡起新興市場和中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、啟動新項目的一年,公司正在大力擴展和搭建核心團隊,并由1位國內前30著名藥企的聯(lián)合創(chuàng)始人帶隊。歡迎你的加入,愿共同創(chuàng)造價值。
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