工作內(nèi)容
1. 工藝開發(fā)與生產(chǎn)管理
主導(dǎo)微生物/細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā),優(yōu)化發(fā)酵參數(shù)(如溶氧、補(bǔ)料策略),實(shí)現(xiàn)重組蛋白、酶制劑等產(chǎn)物的高表達(dá)與穩(wěn)定性,保證目標(biāo)批次成功率;
負(fù)責(zé)從實(shí)驗(yàn)室到中試及規(guī)?;a(chǎn)(200L罐)的全流程工藝放大,解決代謝副產(chǎn)物抑制、染菌等問題,確保年產(chǎn)能。
2. 質(zhì)量與合規(guī)體系
建立符合相關(guān)要求的體系,確保產(chǎn)品通過客戶審計(jì)及國家認(rèn)證。
監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境潔凈度( ISO14001和ISO45001)、生物安全(BSL-2)合規(guī),微生物污染率<0.1%。
3. 成本控制
通過單批次生產(chǎn)及管理關(guān)鍵耗材管理降低成本。
4. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與跨部門協(xié)作
培養(yǎng)及培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員;
協(xié)同研發(fā)部門優(yōu)化表達(dá)載體設(shè)計(jì),支持下游純化工藝開發(fā),確保技術(shù)轉(zhuǎn)移的成功率。
任職要求
教育背景:微生物學(xué)、生物工程、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
經(jīng)驗(yàn)要求:5年以上生物制藥/生物試劑行業(yè)發(fā)酵工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉哺乳動(dòng)物細(xì)胞、大腸桿菌等表達(dá)系統(tǒng)。
其他: 能獨(dú)立解決問題,結(jié)果導(dǎo)向