一、工作內(nèi)容:
1.需求分析與規(guī)劃
(1)根據(jù)生產(chǎn)計劃、研發(fā)需求,明確設(shè)備采購的具體參數(shù)(如技術(shù)指標、產(chǎn)能、GMP合規(guī)性等)。
(2)編制設(shè)備采購、安裝預算,生產(chǎn)廠房裝修預算。
2.供應商篩選與評估
(1)調(diào)研膠囊/制藥設(shè)備市場供應商,對比設(shè)備性能、價格、售后服務等,建立合格供應商名錄。
(2)組織技術(shù)評估(如設(shè)備驗證方案、DQ/IQ/OQ/PQ文件要求)和商務談判,確保符合制藥行業(yè)法規(guī)(如FDA、EMA、NMPA標準)。
3.采購流程執(zhí)行
(1)負責招標文件編制、配合合同簽訂
(2)配合訂單跟進,協(xié)調(diào)物流、報關(guān)(進口設(shè)備需符合監(jiān)管要求)、到貨驗收等環(huán)節(jié)。
4.設(shè)備驗收與協(xié)調(diào)
(1)參與設(shè)備到貨后的安裝調(diào)試,配合完成驗證(如IQ/OQ/PQ),確保符合GMP要求。
(2)協(xié)調(diào)供應商解決設(shè)備運行初期的問題,保障生產(chǎn)連續(xù)性。
二、任職要求:
1.精通GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP等法規(guī);
2.具有膠囊/制藥廠采購管理經(jīng)驗:充分掌握制藥設(shè)備、原料、包材市場價格趨勢;
3.具有膠囊/制藥行業(yè)供應鏈管理經(jīng)驗(最好有一定的供應鏈單位庫),以及成本分析、合同管理經(jīng)驗;
4.熟悉膠囊/制藥生產(chǎn)線工藝,包括設(shè)備、生產(chǎn)物料、無菌要求、設(shè)備驗證等基礎(chǔ)知識;
5.接受短期出差(制藥設(shè)備供貨商考察);
6.本科及以上學歷,年齡在45歲以下,制藥設(shè)備采購工作至少3年以上工作經(jīng)驗。
7.可以線上辦公,每周可到公司2天者優(yōu)先。